本周要闻 1.本月起，全国公立医院大检查启动 2.三部门联合发文，医疗器械紧急使用出新规 3.华大基因一款肠癌早期筛查检测试剂盒获批上市 4.康辰药业1类创新药获批临床,用于儿童晚期尤文肉瘤 5.抗病毒创新药马立巴韦片国内获批，治疗移植后巨细胞病毒感染 6.立方制药二甲双胍格列吡嗪片“过评” 为国内 ...
癌症是美国癌症相关死亡的第二大原因，在50岁以下的男性中尤为普遍。值得注意的是，CRC发生了变化，影响到了年轻人，2019年20%的病例发生在54岁及以下的人群中，高于1995年的11%。此外，晚期疾病的发病率也有所增加，尤其是在65岁以下的人群中。通过定期筛查、监测和优质治疗，可以预防大量CRC病 ...
作者：制药执行编辑人员 肥胖患者现在可以通过零售和邮购药店的处方获得 Zepbound（替泽帕肽），这种药有六种剂量强度。 礼来公司 (Eli Lilly and Company) 今天宣布，其肥胖症治疗药物 Zepbound（替泽帕肽）现已在美国药房上市。 上个月，FDA 批准 Zepbound ...
作者：Tyler Patchen 图为 辉瑞公司纽约总部的标牌/iStock, JHVEPhoto 辉瑞公司周五表示，由于一项针对无2型糖尿病的肥胖患者的IIb期试验的初步数据显示不良反应发生率较高，该公司将放弃一项每日两次口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂候选药物的研究。虽然该试验确实达到了体重有显 ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予 NeoImmuneTech 公司治疗急性辐射综合征（ARS）的在研药物孤儿药称号。 FDA 指定孤儿药的目的是推进对 ARS 等罕见疾病的治疗。据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，目前的治疗方法主要是预防后续感染和治疗感染与损伤。 NT-17（efineptak ...
作者：Tristan Manalac 图为： 位于加利福尼亚州的默克研究实验室大楼 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准默克公司的抗PD-1大片Keytruda（pembrolizumab）用于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的一线治疗。 根据默克公司的公告，本周四的标签扩展是 ...
FDA 已经批准了两种世界上最重要的癌症药物——默克公司的 Keytruda 以及辉瑞公司和安斯泰来公司的 Xtandi 的标签扩展。 Keytruda 的扩张领域是胃癌，使其能够与化疗一起用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的一线患者。 Xtandi ...
溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）是影响胃肠道的慢性炎症性肠病（IBD）。近几十年来，在对IBD病理生理学的理解和新治疗方法的开发方面取得了重大进展。 国际炎症性肠病研究组织（IOIBD）制定了炎性肠病治疗靶点选择（STRIDE）计划，为儿童和成人的UC和CD推荐了具体的治疗目标。这些目标包括临 ...
默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其抗 PD-1 疗法 Keytruda (pembrolizumab) 与化疗联合治疗胆道癌 (BTC) 。 此次批准代表了基于 Keytruda 的治疗方案在美国的第六个胃肠道癌症适应症，意味着 Keytr ...
图为：含有用于测量血清磷水平的血液样本的试管/iStock，Md Saiful Islam Khan FDA 周二批准了 Ardelyx 的 tenapanor，目前将以 Xphozah 品牌上市，旨在降低慢性肾病患者的血清磷水平。 周二的批准涵盖了接受透析的慢性肾病（CKD）患者，这些患者之前对磷 ...
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