深圳中联大药房一纸全面歇业的公告，也宣布了这家曾经的全国百强连锁没能扛住经济的低迷，轰然倒塌。也勾起了笔者对多年前在深圳开拓OTC新市场的一段回忆。 深圳，中国改革开放的前沿，第一个经济特区，既是无数商海弄潮儿心中的“圣地”，也堪称人间奇迹诞生的地方。 2001年8月，25岁的我，由于业绩出众，被企 ...
【滴度医贸网专家回答】 墨西哥对于原料药的注册要求通常涉及单独的注册流程，而非简单地与制剂进行关联注册。这是因为原料药作为制剂的组成部分，其质量、安全性和有效性对最终制剂产品具有直接影响。 墨西哥原料药注册要求 1.墨西哥卫生部批准：原料药出口到墨西哥需要获得墨西哥卫生部的批准。这意味 ...
日前，医学影像公司Spectrawave完成了B轮融资，并筹集5000万美元（约合人民币3.56亿元）的资金。据了解，此轮融资资金将支持Spectrawave的Hypervue影像系统的商业扩张和产品增加，以造福于冠状动脉疾病患者。 值得关注的是，本轮融资由Johnson and Johnson I ...
近日，Baird Medical百德医疗与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.业务合并获得了美国SEC批准，获得了对F-4申请文件正式生效，并发布了注册生效的声明。 百德医疗通过与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.的合并，实现 ...
影像学设备，是构建临床诊疗体系必不可少的医疗产品。 医学影像类设备通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现，供诊断医师进行判断，从而对人体健康状况进行评价。 临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MR）、X ...
2024年9月3日，深圳公共资源交易中心再次就《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件(征求意见稿)》公开征求意见，企业可于9月10日17:00前进行反馈。 本次采购品种为超声刀头(一次性使用/可重复使用/集成手柄超声刀头)。时隔两年，这一市场再度迎来紧张时刻。 广东联盟超声刀集 ...
近日，国家药品监督管理局宣布批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。 独特优势，适用于两种适应症 据了解，此次获批的两款创新产品是美敦力的PFA产品—PulseSelect，这是NMPA批准的首款既可以适用于阵发性房颤，又适用于持续 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口美国清关需要满足一系列认证和要求，主要包括以下几个方面： 一、FDA注册与认证 ①FDA注册：制造商或出口商需要在美国食品药品监督管理局（FDA）进行注册，以便在美国市场合法销售医疗器械。这个过程通常是通过FDA的电子注册系统（FURLS）完成。 ② ...
近日，广东省广州市卫健委发布《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》，覆盖产品研发-进院使用-支付拓宽全流程。 通知提出，督促医疗机构每季度至少召开一次医疗器械相关委员会工作会，“广州市创新药械产品目录”公布后1个月内召开会议，及时将创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应 ...
近日，全球骨科巨头施乐辉宣布，施乐辉大中华区董事总经理胡海先生决定于9月26日离开施乐辉寻求外部发展机会。 目前，胡海尚未公布其下一站将去往何方，施乐辉也暂未官宣新的继任者。 老将离任 2021年9月，施乐辉宣布大中华区董事总经理安明德Alaeddin Ahram离任，新任施乐辉大中华区董事总经理胡 ...
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