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【8月31日医贸早报】EUSA的肾癌症药物获批；默克完成对Natrix Separations的收购

2017-08-31 来源: Ddu 678

1. EUSA的肾癌症药物获批
欧盟委员会（EU）已经批准了EUSA Pharma的Fotivda，在挪威和冰岛用于治疗晚期肾癌成人患者。Fotivda是一种每日口服一次的VEGF-TKI，通过抑制血管生成抑制肿瘤生长，该药是一种强效、选择性、半衰期长的抑制剂，针对全部3种VEGF受体均具有抑制作用，旨在优化VEGF的阻断效应，同时尽量减少靶毒性，从而达到提高疗效和最小的剂量调整的目的。目前，Fotivda正开发用于多种类型肿瘤的治疗，包括肾细胞癌、结直肠癌、乳腺癌。

2. 阿斯利康氟维司群乳腺癌适应症扩展获批
阿斯利康宣布Faslodex（氟维司群）500mg 单药用于HR阳性、HER2受体阴性的绝经后晚期乳腺癌治疗的扩大使用申请已获美国FDA批准，这些患者之前应未接受过内分泌治疗。此次批准是基于在一项Ⅲ期临床试验中，接受Faslodex治疗的患者其中位无进展生存期获得统计学意义上的显著提高且使疾病进展或死亡风险降低20%。

3. 默克完成对Natrix Separations的收购
默克签署收购Natrix Separations的协议。Natrix Separations是一家以一次性方式实现高产和除杂的技术平台而闻名的公司。此次收购将完善默克推动下一代生物处理的工作，加速单克隆抗体(mAb)与疫苗的生产服务。

4. Medgenome Labs获得3000万美元C轮融资，Sequoia India和Sofina领投
基因组数据提供商Medgenome Labs获得3000万美元C轮融资。 该公司表示计划利用这些资金推进其生物标志物发现项目，并继续开发其OncoPept癌症免疫治疗生物标志物解决方案。MedGenome在印度提供了各种遗传诊断测试，旨在为早期药物发现建立不同的遗传变异数据库。该公司还在加利福尼亚设立了一个专门研究生物信息学和计算能力的实验室。

5. NIH开发机械外骨架来治疗儿童曲膝步
来自美国国家卫生研究院（NIH）医学系临床中心康复科的研究人员已经开发了一种机械外骨架，用于治疗脑性瘫痪儿童的曲膝步（或膝屈曲）。曲膝步是指膝盖在行走过程中过度弯曲，导致行走功能逐渐退化。新的机械外骨架装置旨在在步行周期的关键点提供动力来辅助膝盖伸展。研究人员使用机械外骨架的原型对七名5至19岁被诊断患有曲膝步的儿童进行了测试结果表明，他们可以在不使用助行器的情况下行走至少30英尺。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy
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