本周要闻

1.三部门联合发文：临床医生不好好看病或难晋高职
2.上海取消杨森琥珀酸普芦卡必利片2mg采购资格
3.Moderna呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获FDA快速通道资格
4.促进头发再生 辉瑞JAK3抑制剂达到主要临床终点
5.腾盛博药新冠肺炎中和抗体联合疗法III期研究完成入组
6.NMPA：腔静脉滤器获批上市
7.伊美尔医疗拟赴港上市
8.成功分离德尔塔变异株 康泰生物股价大涨
9.治疗多种血液癌症 Kite合作开发创新自然杀伤细胞疗法
10.百济神州：上半年产品收入达15.8亿元 同比增长108%

政策

1.三部门联合发文：临床医生不好好看病或难晋高职

2021年8月4日，人社部、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发了关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见。《指导意见》针对之前职称评审中实践导向性不强、“唯论文”“唯学历”、基层晋职难等突出问题提出重大改革，对临床医生建立完善临床医生执业能力评价指标。

2.上海取消杨森琥珀酸普芦卡必利片2mg采购资格

2021年8月5日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于取消部分药品采购资格的通知。通知显示，根据《国家药监局关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》，取消杨森琥珀酸普芦卡必利片2mg采购资格。

医讯

1.Moderna呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获FDA快速通道资格

2021年8月3日，Moderna宣布，FDA授予mRNA疫苗mRNA-1345快速通道资格，单剂用于预防60岁以上成人呼吸道合胞病毒感染。

2.促进头发再生 辉瑞JAK3抑制剂达到主要临床终点

2021年8月4日，辉瑞宣布，每日口服1次JAK3抑制剂ritlecitinib在治疗斑秃的IIb/III期ALLEGRO研究中达到积极顶线结果，ritlecitinib 30mg和50mg剂量组均达到了改善头发再生的主要疗效终点。无论是否接受为期4周每日200mg初始治疗，每日服用30mg或50mg ritlecitinib患者在24周时头皮脱发≤20%患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。

3.腾盛博药新冠肺炎中和抗体联合疗法III期研究完成入组

2021年8月5日，腾盛博药宣布其单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法III期ACTIV-2研究已在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。

4.NMPA：腔静脉滤器获批上市

2021年8月6日，NMPA官网发布：经审查，批准科塞尔生产的创新产品“腔静脉滤器”注册，该产品为首个国产伞状结构的可回收腔静脉滤器，回收期达到3个月，确保血栓充分过滤，提高了滤器的回收率，为临床治疗提供更多选择。

市场

1.伊美尔医疗拟赴港上市

2021年8月3日，伊美尔医疗向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，海通国际为独家保荐人。该公司拟将上市所筹资金用于：升级现有医疗美容机构；在北京、西安及三亚新设医疗美容机构；收购业务往绩良好、声誉卓着且有丰富的获客渠道的医疗美容机构;改善伊美尔医疗科技的信息技术基础设施；营运资金及其他一般企业用途。

2.成功分离德尔塔变异株 康泰生物股价大涨

2021年8月4日，据报道，康泰生物已经成功分离出多株新冠病毒德尔塔变异株单克隆毒种。得益于该消息的发布，康泰生物当日大涨，截至收盘报156.4元/股，涨14.16%，总市值1074亿元。

3.治疗多种血液癌症 Kite合作开发创新自然杀伤细胞疗法

2021年8月5日，吉利德科学旗下Kite和Appia Bio联合宣布，两家公司达成一项合作和许可协议，将合作研发利用造血干细胞分化生成的细胞疗法，用于治疗血液相关恶性肿瘤。该合作将利用Appia Bio名为“ACUA”的同种异体细胞技术平台，以开发表达嵌合抗原受体的不变自然杀伤T细胞疗法。

4.百济神州：上半年产品收入达15.8亿元 同比增长108%

2021年8月6日，百济神州发布2021年第二季度、上半年财务业绩。数据显示，百济神州2021年第二季度产品收入约9亿元，较去年同比增长111%；上半年产品收入达15.8亿元，同比增长108%。公司抗PD-1抗体第二季度销量4.8亿元，上半年销售额约8亿元，同比增长148%。

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