1.博拓生物新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒获澳大利亚TGA注册

2021年10月18日，博拓生物发布公告称，公司新型冠状病毒抗原自检试剂盒于近日获得澳大利亚TGA注册。预期用途为：用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原检测，适用于非专业人员进行自我检测。

2.传奇生物公布实体瘤、同种异体CAR-T疗法最新进展

2021年10月19日，传奇生物在研发日活动上，介绍了该公司细胞疗法开发的最新布局和动态。传奇生物与杨森合作开发的靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法cilta-cel，已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出一定的抗癌活性，目前它已经获得FDA授予的优先审评资格，有望在11月底获得批准上市。

3.复星医药子公司复创医药FCN-338片获批开展临床试验

2021年10月20日，复星医药发布公告称，NMPA同意其控股子公司复创医药FCN-338片用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。

4.FDA批准新冠疫苗“混打”增强接种方案

2021年10月21日，FDA宣布，授权使用目前已经获得紧急使用授权或批准的新冠疫苗进行“混打”增强接种。FDA的“混打”增强疫苗接种授权是基于美国国家过敏和传染病研究所提供的临床试验数据、专家委员会的建议以及FDA对已有数据的分析。FDA认为，在适合接种的人群中，“混打”接种的已知和潜在效益大于已知和潜在风险。

市场

1.和度生物完成Pre-A轮融资 加速公司创新药研发

2021年10月18日，和度生物宣布，公司已于近日完成Pre-A轮融资，将用于加速公司创新药研发，推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。

2.恒瑞医药三季报：第三季度实现营业收入为69.01亿元，同比下降14.84%

2021年10月19日，恒瑞医药在上交所披露三季度报告，公司2021年三季度实现营业收入为69.01亿元，同比下降14.84%；实现归母净利润15.4亿元，同比下降3.57%；基本每股收益0.24元。

3.国药股份Q3净利润5.36亿元 同比增长29.54%

2021年10月20日，国药股份发布公告称，第三季度实现净利润5.36亿元，同比增长39.18%；前三季度实现净利润13.02亿元，同比增长29.54%。

4.罗欣药业2200万美元引进过敏性鼻炎疗法

2021年10月21日，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣与奥地利MarinomedBiotechAG于2021年10月20日签署了《许可协议》，就引进Budesolv®产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区独家开发、生产和商业化的权利，Budesolv®适用于过敏性鼻炎的治疗。协议签署后，山东罗欣将向Mrinomed支付总计200万美元的首付款，并将根据研发里程碑和销售里程碑，向Mainomed支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。此外，根据Budesolv®在授权区域的销售情况，山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。