本周要闻

1.NMPA：东海医疗器材一批次医疗器械正在召回
2.国家医保局发布医保待遇清单制度意见
3.两款国产新冠疫苗混打模式“加强针”临床试验获批
4.单髁膝关节假体获批上市
5.天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果
6.一线治疗晚期肾细胞癌 FDA批准Keytruda/Lenvima组合疗法
7.上半年药品销售排名公布 4个药跌出Top10
8.华东医药H1营收171.79亿 医美业务增46.25%
9.鱼跃医疗发布2021半年报：营收35.93亿 净利润9.63亿
10.蓝帆医疗：75亿支丁腈手套生产线已达到满产 近期有收到部分转移订单

政策

1.NMPA：东海医疗器材一批次医疗器械正在召回

2021年8月10日，NMPA发布公告，通报东海医疗器材对其部分违规产品进行主动召回情况。其公司生产的医用外科口罩批号20201002于2021年2月4日扬州市场监督管理局在宝应县西安丰镇中心卫生院对医用外科口罩进行抽查检测的质量问题压力差不合格，启动该次产品召回程序，召回级别为三级。

2.国家医保局发布医保待遇清单制度意见

2021年8月10日，国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见》。意见指出，首先权力会持续上收，但会在保证基本规则的前提下给予地方一定的灵活性。其次，加深保障并提高保障层次，这将推动现有医疗服务和药品耗材市场的加速转型。

医讯

1.两款国产新冠疫苗混打模式“加强针”临床试验获批

2021年8月9日，艾棣维欣新冠DNA疫苗已获准与北京科兴克尔来福灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。试验采用新冠DNA疫苗与新冠灭活疫苗进行相互交叉的异源初免-加强序贯免疫接种方案，探索受试者在各接种方案下的安全性、体液免疫反应和细胞免疫反应水平等临床指标。

2.单髁膝关节假体获批上市

2021年8月10日，NMPA经审查，批准了北京春立正达医疗器械生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。该产品适用于膝关节单侧髁置换，能够有效的治疗膝关节单侧间室疾病，并能够很好的恢复膝关节下肢力线。

3.天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果

2021年8月11日，天境生物宣布，旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎伴发的细胞因子释放综合征的2/3期研究取得良好的中期结果。Plonmarlimab是一款抗GM-CSF的中和抗体，能够高效中和GM-CSF，从炎症细胞因子网络通路的上游阻断免疫系统的过度激活，从而减轻新冠患者的肺部及其它器官损伤等严重并发症。

4.一线治疗晚期肾细胞癌 FDA批准Keytruda/Lenvima组合疗法

2021年8月12日，默沙东和卫材宣布，FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用，一线治疗晚期肾细胞癌成人患者。

市场

1.上半年药品销售排名公布 4个药跌出Top10

2021年8月9日，河南省医药采购服务中心发布《关于公示2021上半年全省药品网上交易情况的通知》。对比2020与2021年上半年河南省网上交易金额前10名的药品可见，共有4个跌出销售Top10，分别是正大天晴的安罗替尼、阿斯利康的布地奈德悬混液、陕西步长的脑心通胶囊、沈阳三生的重组人血小板生成素注射液。

2.华东医药H1营收171.79亿 医美业务增46.25%

2021年8月10日，华东医药发布半年报。报告期内实现营业收入171.79亿元，归属于上市公司股东的净利润13.00亿元；归属于上市公司股东的扣非净利润11.94亿元；医美业务方面继续保持恢复性增长趋势，报告期内实现整体营业收入5.65亿元，同比增长46.25%。

3.鱼跃医疗发布2021半年报：营收35.93亿 净利润9.63亿

2021年8月11日，鱼跃医疗发布2021半年报。2021年上半年鱼跃医疗实现营收收入35.93亿元，同比增长5%；毛利率50.48%；净利润9.63亿元。

4.蓝帆医疗：75亿支丁腈手套生产线已达到满产 公司近期有收到部分转移订单

2021年8月12日，蓝帆医疗在互动平台表示，75亿支丁腈手套生产线已达到满产，100亿支丁腈手套生产线已部分建成投产，公司目前丁腈手套的产能利用率处在较高水平；随着国外疫情的反复，公司近期有收到部分转移订单。

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