新药:
1. 降低50%进展风险,联合疗法获批治疗血液癌症
总部位于丹麦哥本哈根的Genmab和强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准其新药DARZALEX®(daratumumab)联合VELCADE®(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、美法仑(melphalan)和强的松(prednisone)(VMP),用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤患者。
DARZALEX®是首个获批靶向CD38的单抗药物,并且是首个被批准用于不适合移植手术的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗体。此次FDA批准DARZALEX®和VMP组合疗法,标志着该药物的第五种适应症。
2. 第一三共白血病新药quizartinib计划申请全球上市
第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,quizartinib单一疗法与化疗相比,能够显著延长携带FLT3-ITD基因突变的AML患者的总生存期,这些患者在接受一线疗法后癌症复发或对疗法产生抗性。
Quizartinib是第一三共公司开发的口服特异性FLT3抑制剂。FLT3是一种酪氨酸激酶,持续抑制它的活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。
3. Soliris升级版ALXN1210治疗血红蛋白尿症III期研究成功
Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司,目前已有3个上市产品。近日,该公司公布了2018年第一季度报告,数据显示,全球产品净销售额9.304亿美元,与去年同期相比增长7%。
3个产品中,Soliris销售额8.001亿美元(+2%,市场容量+2%)、Strensiq销售额1.107亿美元(+50%,市场容量+58%)、Kanuma销售额1960万美元(+63%,市场容量+58%)。
市场:
1. 阿斯利康5.38亿美元出售精神疾病药物Seroquel
阿斯利康再次出售旗下资产,与绿叶制药签署了精神疾病药物Seroquel(思瑞康)及缓释片的出售协议。权益包括思瑞康及思瑞康缓释片的相关技术、在指定地区推广、营销、分销及出售或制造。绿叶制药获得该产品的授权市场可覆盖51个国家和地区,包括中国、英国、巴西、澳大利亚、沙特阿拉伯、墨西哥、南韩、泰国、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和东欧的国家和地区。
阿斯利康将获得2.6亿美元(预计在本季度末到账),以及高达2.78亿美元的里程碑付款,总价值高达5.38亿美元。
2. Allscripts 7亿元收购互联网医疗平台
根据美国证券交易委员会最近提交的注册文件,美国知名医疗科技公司Allscripts已签署协议,以6000万美元现金收购患者沟通平台HealthGrid公司,另有5000万美元将于未来三年后者的收入达到特定目标时再另行付款。两项加起来总额1.1亿美元(约合人民币7亿元)。
两家公司预计将于2018年第二季度完成合并。Allscripts公司是美国知名的医疗软件开发商,该公司的电子健康记录、执业管理、临床护理,以及其连接性和信息化解决方案,为包括医生、医院和急诊组织在内的医疗保健相关人士创建了一个全方位的互联健康社群。
3. 迈博斯生物获约2.55亿元B轮融资
迈博斯生物——一家处于临床研发阶段的抗体新药研发公司,近日宣布完成了由红杉资本中国基金领投的4000万美元的B轮融资。除了上一轮投资者礼来亚洲基金和本轮领投方红杉中国外,迈博斯还新增了King Star 资本作为其投资人。
该笔资金将用于公司处于临床阶段的第二代PD-L1抗体的临床开发,以及用于推进多个后续产品的临床申报。
(内容整理自网络)