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  • A型血友病新药!赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!

    2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ –赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(前称BIVV001,rFVIIIFc-VWF-XTEN)治疗A型血有病患者的快速通道资格(FTD)。efanesoctocog al ...

    • 来源: drugdu
    • 771
    • 2021-03-01
    血友病
  • 儿童克罗恩病的新潜在疗法

    芝加哥安&罗伯特·H·卢里儿童医院的斯坦利·曼恩儿童研究所的科学家证明,在重症克罗恩病啮齿动物模型中,纳米疗法可减少肠道炎症并缩小病变。 这种方法可能会替代具有许多副作用(包括增加某些癌症风险)的生物抗体疗法。

    • 来源: drugdu
    • 681
    • 2021-02-25
    克罗恩病
  • 阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

      2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,048
    • 2021-02-23
    阿斯利康
  • 首个PD-L1+MEK联合疗法用于三阴乳腺癌失败

      01 研究背景 转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)对标准化疗的耐药性与丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路上调有关。考比替尼是一种MAPK/细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,可能增加对紫杉烷类和程序性死亡配体1抑制剂的敏感性。COLET是一项在局部晚期或mTNBC患者中评估一线考比替尼联 ...

    • 来源: drugdu
    • 729
    • 2021-02-22
    PD-L1+MEK联合疗法
  • 通勤者吸入高水平的致癌物

    一项新的研究发现,加州的通勤者吸入化学物质的水平可能会增加罹患癌症和出生缺陷的风险。

    • 来源: drugdu
    • 611
    • 2021-02-20
    化学物质 致癌
  • Diabetes:科学家识别出负责2型糖尿病发生的特殊神经元细胞

    2021年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ –疾病几乎从来都不只在你的脑海里,近日,一篇刊登在国际杂志Diabetes上的研究报告中,来自德州理工大学等机构的科学家们通过研究发现,大脑中一类特殊的神经元或在2型糖尿病的发病过程中扮演着关键角色。 2014年,研究者Andrew Shin ...

    • 来源: drugdu
    • 877
    • 2021-02-05
    糖尿病
  • 医师法将迎重磅修改

    近日,十三届全国人大常委会第二十五次会议审议了全国人大教科文卫委员会关于提请审议修订执业医师法的议案。 《执业医师法》是我国第一部规范医师执业的法律,自1999年颁布实施以来,至今已20余年。20余年来,随着环境的改变、法律的完善,特别是新医改以来,诸多政策有了很多新改变,特别是医师执业环境和要求变 ...

    • 来源: drugdu
    • 550
    • 2021-02-03
    医师法
  • 百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

    2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5 ...

    • 来源: drugdu
    • 684
    • 2021-02-02
    结肠炎
  • 白血病(CLL)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

    2021年01月27日/生物谷BIOON/–阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL ...

    • 来源: drugdu
    • 767
    • 2021-01-31
    白血病
  • 每月口服一次,预防HIV!默沙东公布2a期研究数据:支持islatravir用于暴露前预防(PrEP)!

    2021年01月27日/生物谷BIOON/–默沙东(Merck & Co)近日在2021年艾滋病毒预防研究会议(HIVR4P 2021)上公布了2a期临床试验(NCT04003103)新的中期数据。该研究正在评估每月一次口服islatravir(前称MK-8591)片剂在成人中的 ...

    • 来源: drugdu
    • 823
    • 2021-01-30
    默沙东
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