欢迎来到滴度
资讯

Keytruda早期宫颈癌症治疗III期数据喜人

2023-07-21 来源: drugdu 129

图为：默克研究实验室位于硅谷的总部/iStock，Michael Vi

 

默克公司周三宣布，在KEYNOTE-A18三期研究中，其抗PD-1的大片Keytruda（pembrolizumab）在其主要疗效指标之一中名列前茅。

 

尽管默克公司的新闻稿中很少有该研究的具体数据，但该公司表示，一个独立的数据监测委员会发现，与单独的放化疗相比，Keytruda加放化疗可显著提高无进展生存率（PFS），并具有临床意义。

 

默克研究实验室负责全球临床开发的副总裁Gursel Aktan在一份声明中表示：“这些结果加强了我们在疾病早期的研究工作，在这些早期有更大的潜力获得更好的结果。”

 

KEYNOTE-A18，也称为ENGOT-cx11/GOG-3047，是一项随机双盲试验，纳入980名新诊断的局部晚期宫颈癌症患者。要获得资格，患者还必须被归类为高危患者，即患有1B2至2B期和淋巴结阳性疾病，以及3至4A期癌症，无论淋巴结阳性与否。Keytruda联合外照射放疗和同时化疗，然后进行近距离放射治疗。

 

该研究的两个主要终点是PFS和总生存期（OS）。在中期分析时，OS数据尚未成熟，尽管默克公司记录了一个有利的趋势。该公司将继续跟踪患者，收集操作系统数据。

 

KEYNOTE-A18没有记录新的安全信号，Keytruda的不良事件情况与之前观察到的情况一致。

 

默克公司将把这些发现提交给即将召开的医学大会，并将向监管机构提交这些早期宫颈癌症数据。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，旨在破坏PD-1受体及其配体之间的相互作用，于2014年首次被批准用于晚期黑色素瘤。

 

Keytruda的作用机制使其能够阻止癌症细胞用来躲避免疫系统的级联反应。因此，Keytruda使人体的T淋巴细胞能够靶向并破坏肿瘤细胞。

 

2018年，PD-1受体阻滞剂首次感染了宫颈癌症。在这种适应症中，Keytruda被授权与化疗联合治疗，无论是否使用罗氏Avastin（贝伐单抗），用于治疗持续性、复发性或转移性疾病。Keytruda也可以作为单一药物给化疗中或化疗后进展的转移性或复发性宫颈癌症患者。

 

在这两种情况下，根据美国食品药品监督管理局批准的测试，患者都需要PD-L1表达呈阳性。

 

Keytruda现在可以将周三的宫颈癌胜利加入其日益增长的批准名单和今年令人印象深刻的临床表现，其中包括FDA在佐剂性非小细胞肺癌和一线尿路上皮癌方面的点评，以及在胆道癌症方面前景看好的III期表现。

 

来源：bioSpace.com

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多