滴度周报 | 第六批耗材国采5月密集落地；中国生物制药全球首创乳腺癌治疗新药获批一线治疗适应症
2026-05-11
来源: drugdu
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本周要闻
1.八部门发布关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见
2.第六批耗材国采5月密集落地
3.方盛制药：藤黄健骨片等产品拟中选全国中成药集中带量采购
4.北陆药业：钆布醇化学原料药获批上市
5.中国生物制药全球首创乳腺癌治疗新药获批一线治疗适应症
6.复星医药：盐酸文拉法辛缓释片获批上市
7.拜耳将以最高24.5亿美元收购眼科药物开发商Perfuse Therapeutics
8.艾德生物2026年一季度营收2.60亿元，研发及股东持股最新动态
9.威高股份一季度收入约33.5亿元，同比增长约5.3%
10.雅培医疗用品（上海）有限公司对植入式脊髓神经刺激器主动召回
政策
1.八部门发布关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见
2026年5月7日，国家卫生健康委等8部门公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。实施意见提出包括完善儿童用药研发创新机制、完善儿童用药临床应用指导原则、优化儿童用药配备管理、加强儿童合理用药管理、加大儿科药学服务供给等16条具体措施，更好满足儿童疾病防治用药需求，全面提高儿科供药用药能力。
2.第六批耗材国采5月密集落地
2026年5月7日，随着湖南、江西、内蒙古、广东、北京、黑龙江等多地接连披露执行时间，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式进入落地的密集期，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材的全国市场。此次集采开标于今年初完成，涉及市场规模约110亿元，共227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选。随着各地官宣，此前未完全公开的拟中选价格也正式浮出水面：药物涂层球囊类产品中选价格区间为1677元-6015元，泌尿介入类耗材中选价格区间为60元-1537元。
医讯
1.方盛制药：藤黄健骨片等产品拟中选全国中成药集中带量采购
2026年5月6日，方盛制药发布公告，公司及全资子公司滕王阁药业参与了全国中成药采购联盟集中带量采购工作，公司藤黄健骨片为全国中成药采购联盟集中带量采购（第二批接续）拟中选产品、滕王阁药业强力枇杷膏（蜜炼）为全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选产品。上述拟中选产品2025年度合计销售收入为3.04亿元，占公司2025年度营业收入比例为17.39%。
2.北陆药业：钆布醇化学原料药获批上市
2026年5月6日，北陆药业发布公告，公司收到国家药监局核准签发的莫匹罗星软膏药品注册证书。莫匹罗星软膏为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染。另外，公司近日收到国家药监局核准签发的钆布醇化学原料药上市申请批准通知书。钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液，钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），可用在全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的磁共振增强检查。
3.中国生物制药全球首创乳腺癌治疗新药获批一线治疗适应症
2026年5月6日，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获得国家药品监督管理局批准，联合氟维司群用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。这是库莫西利胶囊获批上市的第2个适应症，为中国HR阳性晚期乳腺癌患者一线治疗提供全新的治疗方案。
4.复星医药：盐酸文拉法辛缓释片获批上市
2026年5月8日，复星医药公布公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司就盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局批准，本次获批适应症为用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
市场
1.拜耳将以最高24.5亿美元收购眼科药物开发商Perfuse Therapeutics
2026年5月6日，拜耳周三表示，已同意收购专门从事眼科疾病药物研发的制药公司Perfuse Therapeutics，交易价值最高可达24.5亿美元。拜耳表示，Perfuse的主要候选药物是一种治疗青光眼和糖尿病视网膜病变的实验性疗法，目前正在进行中期临床试验。拜耳表示，将支付3亿美元的预付款，其余款项将取决于能否达成额外的开发、监管和商业化目标。
2.艾德生物2026年一季度营收2.60亿元，研发及股东持股最新动态
2026年5月7日，艾德生物2026年一季度营收、归母净利润同比略有下滑，经营现金流有所增长，研发端成果显著，前十大流通股东出现新主体。根据2026年一季报，公司一季度营收2.60亿元，同比下降4.32%；归母净利润0.85亿元，同比下降5.87%。经营活动现金流净额同比增长3.91%至1.07亿元。
3.威高股份一季度收入约33.5亿元，同比增长约5.3%
2026年5月8日，威高股份发布公告，截至2026年3月31日止3个月，公司取得未经审核的收入约人民币33.5亿元，较去年同期增长约5.3%。其中，通用医疗器械、药品包装等分部取得较快收入增长;骨科和介入分部小幅增长;血液管理板块则有所下滑。
4.雅培医疗用品（上海）有限公司对植入式脊髓神经刺激器主动召回
2026年5月8日，雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及植入式脉冲发生器在接触任何电外科设备时的注意事项等问题，Abbott Medical 雅培医疗器械对其生产的植入式脊髓神经刺激器（注册证号：国械注进20213120264）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
内容整理自互联网
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