【9月1日医贸早报】复星收购Sandoz多个仿制药;诺和诺德糖尿病新药扩大适应症获FDA批准

2017-09-01 来源: Ddu 810

1. 9部委发布医用耗材专项整治通知
国家卫计委及国家发改委等9部门联合印发通知,决定从今年7月11日~12月31日,开展为期6个月的医用耗材专项整治,整治范围包括全国医用耗材生产、流通企业和各级各类医疗机构。
同时与通知同期印发的《医用耗材专项整治活动方案》也明确9项重点整治内容,包括加大对相关机构违反高值医用耗材集中采购规定的处罚力度等。

2.FDA批准新型抗生素,用于治疗“超菌”肾脏感染
医药公司(Medicines Compan)的Vabomere获得美国FDA的批准,用于治疗患有复杂性泌尿道感染(cUTI)的成年人。Vabomere是由碳青霉烯抗生素,美罗培南和新型β-内酰胺酶抑制剂伏巴班默的组成固定剂量组合。Vabomere的临床研究表示,它提高了被不同细菌感染的患者的治愈率,并降低了肾脏不良反应的发生率。
为了避免新药Vabomere产生耐药性,该药目前仅用于预防或治疗很有可能或已被确认受到细菌感染的患者。

3.诺和诺德糖尿病新药扩大适应症获FDA批准
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其治疗2型糖尿病药物Victoza(liraglutide)的新适应症申请获FDA批准,用于减少成人2型糖尿病患者主要心血管(CV)不良事件、心脏病、中风和心血管死亡的风险。
此次获批是基于在一项涉及9340名2型糖尿病患者的临床试验中,Victoza能显著降低糖尿病患者患有心血管疾病的风险。

4.复星(美国)收购Sandoz多个仿制药
复星医药宣布与美国Sandoz签订协议,拟出资1800万美元购买Sandoz的氟西汀、左乙拉西坦及萘普生等制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。
根据协议,Sandoz在协议生效后将向复星(美国)交割所有产品包文件和技术资料,复星(美国)则在完成交割后的45个工作日内或最迟于美国东部时间2017年9月29日12点前向Sandoz支付1800万美元。

5.赛诺菲收购Protein Sciences
赛诺菲(Sanofi)宣布以7.5亿美元交易价完成对私人疫苗生物技术公司Protein Sciences的收购。此次收购,赛诺菲将获得经FDA批准的唯一一款基于重组蛋白技术的四价流感疫苗(QIV)--Flublok Quadrivalent,以扩大其在重组流感疫苗领域的产品管线。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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