本周要闻
1.七部门发文:杜绝医药统方
2.中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
3.再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床 用于预防新冠病毒感染
4.有效性提高66%!两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布
5.奥赛康抗肿瘤新药ASKB589注射液获批临床
6.Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌遭拒
7.欧盟寻求代表欧盟16个成员国达成瑞德西韦采购计划
8.步长制药拟转让湖北步长九州通股权
9.肝素原料药龙头A+H上市!海普瑞港交所挂牌
10.中珠医疗总裁许新华辞职
11.赛诺菲达成近10亿美元合作 构建NK细胞/CD38抗体新组合
政策
1.七部门发文:杜绝医药统方
2020年7月6日,广西自治区卫健委等七部门发布《关于进一步做好医疗机构药事管理促进合理用药工作的通知》。《通知》要求,各级公立医疗机构迅速排查药学服务工作中的不规范行为,特别是药房托管相关情况,制定查纠方案,明确任务分工和时间进度,扎实完成查纠工作。
1.中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
2020年7月6日,中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液《药品注册批件》。经审查,该产品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
2.再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床 用于预防新冠病毒感染
2020年7月6日,再生元宣布启动一项3期临床试验,评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2,在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所合作进行这一临床试验。同时,REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-19患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。
3.有效性提高66%!两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布
2020年7月7日,ViiV Healthcare宣布,根据HIV预防试验网络(HPTN)083研究分析的数据,与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片(FTC/TDF,200mg/300mg,Truvada)比较,每两个月注射一次长效药物cabotegravir(CAB)具有更优的疗效。
4.奥赛康抗肿瘤新药ASKB589注射液获批临床
2020年7月8日,奥赛康发布公告,其自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药ASKB589注射液获批临床,拟用于CLND18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。
5.Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌遭拒
2020年7月8日,默沙东和卫材宣布,美国FDA已就两家公司申请加速批准Keytruda和Lenvima联合用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗发出了一份完整回复函(CRL)。CRL指出,默沙东和卫材审批申请中的早期数据并没有提供强有力的证据证明,与现有有效治疗方法相比,Keytruda+Lenvima具有显著的优势。
市场
1.欧盟寻求代表欧盟16个成员国达成瑞德西韦采购计划
2020年7月6日,据悉欧盟卫生部长将在当地时间周一与吉利德方面就采购计划展开谈判。据悉采购计划将包含德国等欧盟国家。
2.步长制药拟转让湖北步长九州通股权
2020年7月6日,京东健康与西门子医疗签署合作协议,双方将在医疗器械及大型医疗设备领域,基于各自的能力和资源,提升非公医疗机构服务能力。
3.肝素原料药龙头A+H上市!海普瑞港交所挂牌
2020年7月7日,海普瑞发布境外上市外资股(H股)配发结果公告,称将拟全球发售H股约2.2亿股,其中香港发售股份8803.8万股,国际发售股份约1.32亿股,每股发售价18.40港元,收取的全球发售所得款项净额估计约为38.057亿港元。明日将于联交所主板挂牌上市。
4.中珠医疗总裁许新华辞职
2020年7月8日,中珠医疗发布公告称,董事会于近日收到公司总裁许新华先生递交的辞职报告。许新华先生因个人原因,向公司董事会申请辞去公司总裁职务。
5.赛诺菲达成近10亿美元合作 构建NK细胞/CD38抗体新组合
2020年7月9日,致力于开发创新天然杀伤(NK)细胞疗法的Kiadis Pharma公司宣布,与赛诺菲达成研发许可协议,将Kiadis此前未公开的K-NK004项目的独家研发许可授予赛诺菲。K-NK004是一款使用基因工程敲除消除CD38表达的NK细胞疗法。
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