1.四省耗材带量采购来了

2.原料药反垄断指导意见出台

3.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

4.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评

5.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难

6.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

7.再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法

8.基石药业向辉瑞售出2亿美元股权

9.AGC Biologics任命米兰工厂总经理

10.细胞治疗新锐递交IPO申请

11.甘李药业拟以不超过10亿资金投资二级市场

1.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

2020年10月12日，力生制药发布公告称，公司近日收到国家药监局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评

2020年10月12日，CDE官网显示，贝达药业盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳®）第三个适应症上市申请拟纳入优先审评审批，单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗。

3.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难

2020年10月13日，继强生暂停新冠疫苗临床试验后，礼来COVID-19抗体试验也遭暂停。COVID-19疗法和疫苗的临床试验仍然正在接受大量的肩关审查，各大药企的新冠疫苗研发道路似乎都不太顺利。

4.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

2020年10月14日，CDE网站最新公示，第一三共在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。

5.再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法

2020年10月15日，美国FDA宣布，批准再生元公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。这是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物。

市场

1.基石药业向辉瑞售出2亿美元股权

2020年10月12日，基石药业宣布，辉瑞公司的子公司与其签署的股权认购协议已完成，辉瑞成功认购总价约为2亿美元的基石药业新发股份。

2.AGC Biologics任命米兰工厂总经理

2020年10月13日，CDMO今日宣布一项新的任命，以启动2020年7月31日收购MolMed后的业务整合。从即日起，Luca Alberici的职务将从MolMed首席业务官改为意大利米兰生产厂总经理/厂长，以确保企业能够充分利用和集成AGC Biologics的全球综合能力。

3.细胞治疗新锐递交IPO申请

2020年10月13日，总部位于美国马萨诸塞州的SQZ Biotech宣布向纳斯达克递交了IPO申请，拟融资7500万美元，用于公司细胞疗法相关管线的开发。其技术平台SQZ Platform采用物理手段，可以通过挤压的方式，将外源蛋白或者转基因载体等大分子递送到细胞内部，同时保证不会杀死细胞。

4.甘李药业拟以不超过10亿资金投资二级市场

2020年10月15日，甘李药业发布公告称，公司拟以自有闲置资金进行证券投资管理，使用的总额度不超过人民币10亿元（含已投入资金）。在额度范围内，资金可循环使用。

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