2.两类耗材，启动价格联动

3.甘李药业口服周制多肽GZC8072完成Ⅰ期首例受试者给药

4.翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获NMPA批准，视同通过一致性评价

5.诺诚健华PSMA、STEAP1双抗ADC新药ICP-B381获批临床

6.Autolus CAR-T产品obe-cel获FDA自身免疫疾病RMAT资格

7.Flow Technology引入BW Forsyth投资，扩大美国和欧洲生物制药制造服务

8.国药控股与翰森制药达成战略合作，覆盖准入、零售及DTP等业务

9.优利科生物完成数千万元天使轮融资，加速长效蛋白多肽药物研发

10.MannKind与Rose Pharma达成全球吸入式GLP-1授权合作

1.甘李药业口服周制多肽GZC8072完成Ⅰ期首例受试者给药

2026年9月7日，甘李药业宣布，全资子公司甘李药业山东自主研发的GZC8072片在中国开展的Ⅰ期临床试验已完成首例受试者给药。GZC8072为新一代偏向型超长效多肽口服周制剂，目前开发适应症包括肥胖或超重以及2型糖尿病，相关产品已于2026年8月、9月分别获得国家药监局临床试验批准。口服、长效及周制剂正成为GLP-1及代谢类多肽研发的重要方向，该项目后续对多肽API、口服递送技术及制剂工艺开发具有参考价值。

2.翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获NMPA批准，视同通过一致性评价

2026年9月8日，翰宇药业全资子公司甘肃成纪生物药业收到国家药监局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》，规格为1ml:250μg，按化学药品4类申报，获批上市同时视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于因宫缩乏力导致的产后出血，公司表示将推进后续上市销售。相关获批对卡前列素氨丁三醇API、无菌注射制剂及妇产科药品生产供应具有参考价值。

3.诺诚健华PSMA、STEAP1双抗ADC新药ICP-B381获批临床

2026年9月9日，诺诚健华宣布，自主研发的PSMA、STEAP1双抗ADC ICP-B381获国家药监局药审中心批准开展临床试验，用于前列腺癌等实体瘤。这是公司首款进入临床的双抗ADC，也是第三款进入临床阶段的ADC产品。ICP-B381由人源化PSMA/STEAP1双抗、自研不可逆连接子和强效payload组成，临床前模型中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。项目进入临床阶段后，对ADC抗体、连接子载荷、偶联工艺及临床样品生产具有参考价值。

4.Autolus CAR-T产品obe-cel获FDA自身免疫疾病RMAT资格

2026年9月9日，Autolus宣布，美国FDA授予obecabtagene autoleucel治疗系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎的再生医学先进疗法资格。该认定基于CARLYSLEⅠb期研究数据，目前obe-cel治疗难治性狼疮性肾炎的关键Ⅱ期LUMINA研究正在入组。该产品已在血液肿瘤领域实现商业化，此次向自身免疫疾病扩展，对CAR-T生产、细胞制备和商业化产能利用具有参考价值。

市场

1.Flow Technology引入BW Forsyth投资，扩大美国和欧洲生物制药制造服务

2026年9月7日，爱尔兰Flow Technology宣布与BW Forsyth Partners建立战略投资合作，以支持公司继续扩大美国和欧洲业务。Flow Technology主要为制药和生物技术企业提供工艺系统、模块化skid及生产系统集成服务，应用于生物制药生产设施建设和产能扩张。双方表示，随着制药企业增加本土化生产投资、扩建复杂生物药产能，对高规格工艺系统和工程整合需求持续增加。该合作对生物药工厂扩建、制药设备、一次性系统及CDMO产能建设具有参考价值。

2.国药控股与翰森制药达成战略合作，覆盖准入、零售及DTP等业务

2026年9月8日，国药控股与翰森制药近日达成战略合作，并同步落地广阔市场、医疗准入、零售及DTP等专项合作协议。双方计划将合作由传统药品流通和业务对接进一步扩展至产品准入、渠道覆盖及全生命周期商业化协同。此次合作涉及创新药及成熟产品从医院准入到院外零售的多渠道供应体系，对制剂商业化、医药流通及终端供应具有参考价值。

3.优利科生物完成数千万元天使轮融资，加速长效蛋白多肽药物研发

2026年9月9日，优利科（杭州）生物医药科技有限公司完成数千万元人民币天使轮融资，由岚禾资本领投，资金将主要用于创新药管线研发、验证及临床申报。公司依托ZT长效蛋白多肽技术平台已布局20余款1类创新药，覆盖代谢疾病、肿瘤、自身免疫及罕见病等领域，多款项目处于IND-enabling阶段。此次融资将进一步推进长效蛋白、多肽药物的临床前开发和产业化，对多肽API、长效制剂及研发外包需求具有参考价值。

4.MannKind与Rose Pharma达成全球吸入式GLP-1授权合作

2026年9月9日，MannKind与Rose Pharma签署全球许可及合作协议，共同开发用于体重管理的吸入式GLP-1候选药ROSE-010 Technosphere。Rose Pharma获得MannKind Technosphere干粉吸入平台的全球独家许可，MannKind将提供处方开发、药学开发和生产支持直至完成Ⅰb期研究，并获得Rose Pharma股权及未来产品销售提成。该合作把GLP-1与干粉吸入制剂结合，对多肽原料、吸入制剂工艺和专业制剂CDMO具有参考价值。

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