1.国家药监局：网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方

2.6月1日起，医用耗材挂网流程调整

3.贝美前列素滴眼液获批

4.石四药集团：甲磺酸沙非胺获批上市制剂原料药

5.辉瑞康新博全剂型儿科适应症获批

6.诺泰生物：舒林酸和联苯苄唑原料药通过GMP符合性检查

7.药明生物拟回购不超4亿美元股份

8.科兴制药与宣泰医药达成合作

9.浩博医药公布乙肝创新药初治慢乙肝临床治愈积极结果

10.信达生物与辉瑞公司签署交易总额最高达105亿美元肿瘤药物开发协议

1.贝美前列素滴眼液获批

2026年5月25日，津药药业发布公告，子公司津药和平的贝美前列素滴眼液获得《药品注册证书》，标志着该药品可以生产并在国内市场销售。贝美前列素滴眼液主要用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。作为企业布局的眼科品种，该药品研发进程稳步推进。此次获批，进一步完善了公司制剂产品群，扩充眼科领域产品管线，对拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

2.石四药集团：甲磺酸沙非胺获批上市制剂原料药

2026年5月26日，石四药集团发布公告，本集团的甲磺酸沙非胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，成为国内企业首家获批的公司。甲磺酸沙非胺主要用于治疗帕金森病，并与左旋多巴等其他帕金森药物联合使用。

3.辉瑞康新博全剂型儿科适应症获批

2026年5月27日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物康新博®200mg注射剂型和100mg口服胶囊剂型新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示，未来，辉瑞将持续以科学为基石，不断完善覆盖全年龄段的侵袭性真菌病综合治疗体系，致力于让每一位中国患儿，无论年龄大小，都能获得规范、高质量的创新治疗方案。

4.诺泰生物：舒林酸和联苯苄唑原料药通过GMP符合性检查

2026年5月28日，据ST诺泰消息，近日诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

市场

1.药明生物拟回购不超4亿美元股份

2026年5月26日，药明生物发布公告，公司已动用购回授权，于公开市场上以不超过4亿美元总价格购回股份。根据股东于股东周年大会上授出的购回授权，公司获准购回最多4.07亿股股份。

2.科兴制药与宣泰医药达成合作

2026年5月28日，科兴制药与宣泰医药签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议，共同推动该产品拓展海外市场。枸橼酸托法替布缓释片是一种口服小分子JAK抑制剂，为临床主流的改善病情抗风湿药。

3.浩博医药公布乙肝创新药初治慢乙肝临床治愈积极结果

2026年5月28日，在近日举办的2026年欧洲肝病学会年会上，由杭州浩博医药自主研发的慢乙肝临床治愈创新药——AHB-137，公布了一项令全球肝病界瞩目的最新突破临床数据。这项研究首次在未经任何治疗的“初治”慢乙肝患者中开展，并取得了极为亮眼的成果：仅16周有限疗程的治疗，停药后不仅能实现强效、持久的病毒抑制，更在表面抗原100-1000 IU/mL人群中取得了突破70%的临床治愈率。

4.信达生物与辉瑞公司签署交易总额最高达105亿美元肿瘤药物开发协议