政策：
1. 中国非公立医疗机构协会生殖医学专业委员会成立
中国非公立医疗机构协会生殖医学专业委员会成立大会暨高新技术与管理高峰论坛在乌鲁木齐市召开。来自27个省、市、自治区直辖市的165位生殖医学专业的主任、专家出席此次会议并一致通过第一届专委会成员名单，其中新疆非公立医疗机构协会会长黄卫东当选为主任委员，同济大学附属第一妇婴保健院生殖中心主任滕晓明等6位专家当选为副主任委员。

审批：
1. 首个治疗罕见皮肤癌药物，默克/辉瑞PD-L1抗体获FDA批准
美国FDA宣布，加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）上市，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者。

据悉，辉瑞于2014年11月与默克签署了高达28.5亿美元的合作协议，正式宣布进入PD-1/PD-L1免疫治疗领域。

2. 石药集团两新药获批临床
石药集团宣布其开发的1.1类化药“HA121-28”及2.2类化药“注射用前列地尔脂质体”分别获得CFDA核准签发的《药物临床研究批件》。HA121-28是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够在细胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信号传导通路，拟适应症为食道癌、胃癌等消化道肿瘤。

前列地尔在临床上主要用于治疗慢性动脉狭窄，以及由此引起的四肢发冷、疼痛及溃疡等症状。

3. 阿兹海默病新药启动第三项III期临床试验
日本大冢制药（Otsuka）和丹麦灵北（Lundbeck）制药公司联合宣布，双方将启动治疗阿兹海默病患者激动症症状的新药brexpiprazole的第三个III期临床试验，预计该试验将于2018年上半年开始。

Brexpiprazole于2015年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗精神分裂症，同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物。此前两项III期临床试验数据显示，brexpiprazole能有效改善阿尔兹海默症患者症状。

市场：
1. QuintilesIMS正式更名为IQVIA
昆泰艾美仕（QuintilesIMS）宣布正式更名为IQVIA，新公司名称将即时生效。公司致力于运用全球领先的情报信息、创新和技术，助力医药健康行业为病患提供更好解决方案,为客户提供合约制医疗研究服务。

2. 梯瓦制药将与广药在中国设立合资公司
广药集团董事长李楚源在接受采访时说，以色列企业梯瓦制药正在洽商同广药设立合资公司在中国生产销售仿制药。李楚源称公司还在等一部分梯瓦药品在中国的审批。

李楚源称，广药计划收购一家印尼上市制药公司的控股权，但他拒绝提供细节；还计划在印尼建制药厂。

3. 阿斯利康携手Moderna，推进心衰mRNA疗法开发
阿斯利康（AstraZeneca）与Moderna Therapeutics公司共同签署一项新的合作协议，旨在共同开发并商业化用于编码松弛素（Relaxin）的mRNA疗法。合作双方将把新的Relaxin研发候选药物AZD7970作为心力衰竭的治疗方案推向临床。

据悉，正在研发的AZD7970可以指示身体中的细胞产生并表达Relaxin，一种具有全身作用的分泌蛋白，从而使心脏组织再生长，控制炎症，重新排序细胞外基质，改善肾功能，减轻肝门静脉压。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy