1.广东省医改办通知，3个月内，全省全面加强公卫建设、配齐医疗设备

2.国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》

3.首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市

4.辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

5.君实生物PD-1单抗3期临床达到主要研究终点

6.康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

7.度普利尤单抗在华获批三个月后递交第二个上市申请

8.京东健康向港交所提交上市申请

9.信立泰：公司董事文仲义申请辞职

10.药明康德宣布收购明捷医药60%股份

11.维生素D对新冠肺炎，有效

1.首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市

2020年9月27日，北京星昊医药递交的磷酸奥司他韦口崩片2.2 类改良新药上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

2.辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

2020年9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎2岁及以上儿童和青少年患者。此前在美国已获批三种适应症，分别为用于治疗使用甲氨蝶呤失败后的中度至重度活动性RA患者；使用改善病情抗风湿药物失败后的活动性银屑病关节炎成年患者；使用肿瘤坏死因子抑制剂失败后的中度至重度活动期溃疡性结肠炎成年患者。

3.君实生物PD-1单抗3期临床达到主要研究终点

2020年9月28日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究在期中分析中，由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点。君实生物计划于近期向国家药监局及相关国家的药监部门递交上市申请。

4.康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

2020年9月29日，康泰生物发布公告称，近日收到国家药监局出具的药物临床试验批件。审批结论：经特别专家组评议审核，应急批准新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎。

5.度普利尤单抗在华获批三个月后递交第二个上市申请

2020年9月30日，赛诺菲度普利尤单抗注射液在华递交的第二个上市申请被CDE受理，这距该药首次在国内获批仅三个月左右。

市场

1.京东健康向港交所提交上市申请

2020年9月27日，港交所披露了京东健康提交的招股书，京东健康申请在港交所主板上市。据了解，目前京东健康收入主要来自通过自营业务销售医药和健康产品，其次来自向第三方商家收取佣金和平台使用费以及向供应商和第三方商家收取广告服务费等。

2.信立泰：公司董事文仲义申请辞职

2020年9月28日，信立泰发布公告称，于近日收到公司董事文仲义先生提交的书面辞职报告，其因个人原因，申请辞去公司董事职务。辞职生效后，文仲义先生将不在公司担任任何职务。

3.药明康德宣布收购明捷医药60%股份

2020年9月28日，药明康德宣布成功收购明捷医药60%股份。收购完成后，明捷医药将成为药明康德的控股子公司，并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。此次收购将进一步拓展药明康德在药物质量分析领域的能力与规模。

4.维生素D对新冠肺炎，有效

2020年9月29日，据《参考消息》《光明网》《科技日报》等多家媒体报道，德新社消息称，美国波士顿大学医学院研究显示，患新冠肺炎的病人如果体内维生素D储备充足，那么他们死亡或患重症的几率就会大大降低。

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