【滴度医贸网专家回答】 对于欲将家用医疗器械出口至欧盟市场的企业，根据欧盟的法规，必须申请并获得MDR（医疗器械法规）认证。从2017年5月起，欧盟实施了新的医疗器械法规（MDR 2017/745），这一法规为欧盟市场上所有医疗器械设定了统一的标准，旨在确保患者安全、公共卫生和公平市场竞争。自202 ...
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