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上市一种新药有多难？
开发一种新的药物平均需要10~15年的时间，耗资26亿美元，不到12%的候选药物能够获得FDA批准进入I期临床，最终获批的更是少之又少。
- 来源: 医药代表
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- 2018-07-24
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盘点FDA近十年批准治疗痛风的药物
2013年我国HUA患病率男性约为16.85%，女性约为7.88%, 痛风患病率男性约为1.98%, 女性约为0.72%, 较以前明显上升。
- 来源: 药渡
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- 2018-07-06
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FDA撤回了生物相似性分析研究指南
为了应对行业的担忧，美国食品和药物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。
- 来源: 新浪医药
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- 2018-06-27
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