2021年01月27日/生物谷BIOON/–阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL ...
2020年12月09日讯 /生物谷BIOON/ —阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总 ...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuz ...
制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。
FDA加速批准首款特定白血病疗法;基因编辑新锐登陆纳斯达克;昆药集团拟3630万收购佳宇药业60%股权……
三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病;CDE办公地点变更;泽璟制药获4亿元B轮融资……
2017年生物制药IPO榜单TOP25发布;多药物联合疗法治疗成体白血病效果显著;辉瑞治疗活跃银屑病关节炎新药XELJANZ获批……
辉瑞白血病新药获美FDA批准;LabCorp 12亿美元收购Chiltern International;8月CDE新增药品注册申请情况汇总……
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