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  • 白血病(CLL)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

    2021年01月27日/生物谷BIOON/–阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL ...

    • 来源: drugdu
    • 643
    • 2021-01-31
    白血病
  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

    2020年12月09日讯 /生物谷BIOON/ —阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,174
    • 2020-12-09
    白血病
  • 白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿

      美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuz ...

    • 来源: drugdu
    • 1,339
    • 2019-07-08
    CHMP 强生 白血病
  • 白血病新药!辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML)

    制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。

    • 来源: 生物谷
    • 2,462
    • 2018-06-29
    FDA 白血病
  • 【4月2日医贸早报】FDA加速批准首款特定白血病疗法;基因编辑新锐登陆纳斯达克

    FDA加速批准首款特定白血病疗法;基因编辑新锐登陆纳斯达克;昆药集团拟3630万收购佳宇药业60%股权……

    • 来源: Ddu
    • 1,288
    • 2018-04-02
    FDA 基因 早报 白血病
  • 【1月17日医贸早报】三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病;CDE办公地点变更

    三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病;CDE办公地点变更;泽璟制药获4亿元B轮融资……

    • 来源: Ddu
    • 977
    • 2018-01-17
    CDE 早报 白血病
  • 【12月22日医贸早报】2017年生物制药IPO榜单TOP25发布;多药物联合疗法治疗成体白血病效果显著

    2017年生物制药IPO榜单TOP25发布;多药物联合疗法治疗成体白血病效果显著;辉瑞治疗活跃银屑病关节炎新药XELJANZ获批……

    • 来源: Ddu
    • 1,109
    • 2017-12-22
    早报 生物药 白血病 银屑病
  • 【9月5日医贸早报】辉瑞白血病新药获美FDA批准;LabCorp 12亿美元收购Chiltern International

    辉瑞白血病新药获美FDA批准;LabCorp 12亿美元收购Chiltern International;8月CDE新增药品注册申请情况汇总……

    • 来源: Ddu
    • 1,337
    • 2017-09-05
    早报 白血病 辉瑞

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