11月12日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。 公告显示，BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，主要用于 ...
本周要闻 1.国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作 2.降价95%！全国带量采购结果公布 3.正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评 4.CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极 5.扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价 6.恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请 7.渤健阿尔茨 ...
欧洲药品管理局（EMA）于近日表示，在考虑批准潜在的COVID-19疫苗时，不会设定最低保护效力标准，这与美国 FDA 目前采取的做法不同。 EMA 在一封电子邮件中表示，人体研究需要证明令人信服的保护效力水平，但是一个疫苗是否被认为是可接受的将根据所有关于安全性和有效性的可用数据来逐案评估。“因此 ...
本周要闻 1.国家医保局发文 全国查耗材价格 2.国家医保局：67893万个耗材编码公布 3.拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功 4.抗精神病药物氟哌啶醇片首家通过一致性评价 5.赛生药业港交所递交IPO申请 6.Inversago宣布完成3500万美元的B ...
本周要闻 1.国家药监局最新发布，多家知名械企召回 2.配备大批医疗设备！又一省新基建“三年计划”下发 3.万泰生物9价HPV疫苗启动III期临床 4.华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号 5.中国生物制药ROCK2抑制剂申报临床 已在美开展临床 6.Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良 ...
本周要闻 1.四川省人民政府印发2020下半年医改重点任务 2.最高降96%，三大类耗材中标价格公布 3.阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床完成首例患者给药 4.一线治疗晚期肾细胞癌 创新免疫组合疗法递交监管申请 5.FDA批准Foundation的泛肿瘤液体 ...
本周要闻 1.10省耗材谈判：国产仅6个产品中标 2.国家医保局：打击商业贿赂，追查经销商 3.歌礼宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药 4.开拓药业福瑞他恩酊启动Ⅱ期临床 5.东阳光2款糖尿病复方制剂首仿获批 6.东沛制药塞奈吉明滴眼液在华获批上市 7.总价值超60亿美元！吉利德和 ...
本周要闻 1.多家械企被查，大批产品不合格 2.最新处罚标准：药店涉5大情形 从重处罚 3.Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果 4.普京宣布俄罗斯首个新冠疫苗注册 5.国产抗艾滋病1类新药阿兹夫定片拟纳入优先审评 6.靶向CD137 礼进生物1类新药在中国申报临床 7.鱼跃医疗副总裁、 ...
本周要闻 1.国家药监局抽检，多家械企产品不合格 2.中央财政下发300亿元，配置大批医疗设备 3.Moderna新冠疫苗启动3期临床 4.Imfinzi联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌获CHMP推荐批准 5.首个国产CD38/CD3双抗申报临床 6.治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准 7 ...
本周要闻 1.重磅！2020年下半年医药改革重点任务出炉 2.人福药业瑞马唑仑中国获批上市 3.再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤 4.艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功 5.再极医药在研新药在中国申请突破性治疗药物 6.君实生物DAC-002注射剂 ...
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