本周要闻
1.重磅!2020年下半年医药改革重点任务出炉
2.人福药业瑞马唑仑中国获批上市
3.再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
4.艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
5.再极医药在研新药在中国申请突破性治疗药物
6.君实生物DAC-002注射剂获临床试验批准通知书
7.19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单
8.贝达药业市值一夜缩水60亿
9.药明巨诺收购Syracuse 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
10.吉利德达成12.5亿美元交易 致力于开发肿瘤免疫疗法
11.罗氏上半年业绩出炉,营收、净利双双下滑
政策
1.重磅!2020年下半年医药改革重点任务出炉
2020年7月23日,国务院办公厅下发关于深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知。文件重点涉及加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、深化公立医院综合改革、深化医疗保障制度改革、健全药品供应保障体系、统筹推进相关重点改革六个方面,共计26条内容。
新药
1.人福药业瑞马唑仑中国获批上市
2020年7月20日,根据NMPA药品批件发布通知显示,人福药业的中国1类新药-镇静/麻醉药-注射用苯磺酸瑞马唑仑获批准上市,此前在今年7月2号,该药在FDA获批准用于诱导和维持接受医疗程序(时长30分钟以内)的成人患者在医疗程序过程中的镇静。
2.再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
2020年7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,国家药监局已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。
3.艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
2020年7月21日,艾伯维宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比,upadacitinib在第16周显示出皮肤清除率明显改善,瘙痒减少。
4.再极医药在研新药在中国申请突破性治疗药物
2020年7月22日,再极医药宣布向国家药监局提交申请,认定其在研药物MAX-40279为治疗FLT3野生型急髓性白血病的突破性治药物。FLT3是治疗急髓性白血病的关键靶点。
5.君实生物DAC-002注射剂获临床试验批准通知书
2020年7月22日,君实生物发布公告称,公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。
1.19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单
2020年7月20日,辉瑞与BioNTech与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。日前,辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。根据协议,辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后,美国政府将在收到首批1亿剂疫苗,并向其支付19.5亿美元,之后,美国政府还可以再购买多达5亿剂。这也就意味着美国政府将拥有最初生产的1亿剂疫苗。
2.贝达药业市值一夜缩水60亿
2020年7月20日,贝达药业开盘股价持续下跌,截止上午11点30,正式跌停,报134.79元,资金整体净流出2.09亿元,市值损失达60亿,从600亿市值跌至540亿,居医药制造业涨幅排行倒数第一。
3.药明巨诺收购Syracuse 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
2020年7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma的收购,并获得Eureka Therapeutics专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。双方希望可以加速针对实体瘤T细胞免疫疗法的研发。
4.吉利德达成12.5亿美元交易 致力于开发肿瘤免疫疗法
2020年7月21日,吉利德宣布将对Tizona Therapeutics进行3亿美元的股权投资,获得后者49.9%的股权,同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权,未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德为Tizona 提供资金支持,致力于开发差异化的first in class肿瘤免疫疗法。
5.罗氏上半年业绩出炉,营收、净利双双下滑
2020年7月23日,制药巨头罗氏发布了2020上半年业绩报告,受新冠疫情影响,营收和盈利均有所下滑。罗氏上半年实现总收入293亿瑞士法郎,同比下滑4%,其中制药业务实现收入232亿瑞士法郎,同比下滑4%。该公司上半年净利润也下降5%,从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎。
内容整理自互联网
关于滴度
Ddu滴度 www.drugdu.com 是专注于跨境医贸的B2B电子商务平台。作为行业先驱,我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通,让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备,平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。