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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 石药集团重组全人源抗ACTRIIA/IIB单克隆抗体临床试验获批

             北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)11月26日,石药集团发布公告称,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。          公告显示,该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型与IIB型,阻断激活素A ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-27
  • 医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!

    在医药产品进入全球市场的过程中,从研发到落地、从合规到营销,每一步都充满挑战。传统方法依赖单一渠道或线下网络,而在数字化、跨境贸易加速的大背景下,借助专业平台进行系统化操作更加显得必不可少。本文结合滴度医贸网平台实践,系统梳理医药产品上市必须走好的七大步骤,供制药企业、出口商与服务商参考。 1. 深 ...

    • 来源: drugdu
    • 430
    • 2025-11-27
  • 成都医疗器械展览会-成都医博会 CDMEE

    主办方:四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会 时间:2026年3月17日-3月19日 举办地址:四川省成都市世纪城路198号 展馆:成都世纪新城国际会展中心   展品范围: 医疗设备展区:影像设备、体外诊断试剂与仪器、消毒感控系列、医用电子设备、医用车辆、手术室及急救设 ...

    • 来源: drugdu
    • 182
    • 2025-11-27
  • 甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局

             11月25日,甘李药业(603087)宣布,与拉丁美洲知名制药企业Productos Científicos S.A. de C.V.(以下简称:PC)达成独家许可与商业化供应协议,授权其在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激 ...

    • 来源: drugdu
    • 263
    • 2025-11-26
  • 复星医药与睿智医药达成战略合作

    11月25日,复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药高级副总裁兼全球研发中心首席执行官李翔表示,未来,借助与睿智医药全链条研发服务能力,有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量,加速创新成果转化,巩固我们在创新医药领域的竞争优势。同时,双方的合作也为行业树立了 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2025-11-26
  • 奥锐特全资子公司雌二醇片剂获药品注册证书

            11月25日,奥锐特(605116)发布公告,近日,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的《药品注册证书》。剂型为片剂,规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。   截止2025 ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2025-11-26
  • 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批

    北京商报讯11月25日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。 公告显示,注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-26
  • AI制药达成30亿美元合作

    近日,默克宣布与Valo Health公司达成一项潜在价值高达30亿美元的战略合作协议,旨在利用人工智能(AI)和机器学习技术加速帕金森病创新疗法的研发。 根据协议条款,默克将向Valo Health支付一笔未公开的预付款,并承诺在达成特定的研发、监管审批及商业化里程碑后,追加支付总额可达30亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 171
    • 2025-11-26
  • 康芝药业收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书

            北京商报讯(记者丁宁)11月25日晚间,康芝药业(300086)发布公告称,近日,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。          公告显示,止咳橘红颗粒为公司已经投产并正在销售的产品,原为公司的国家二级中药保护品种(保护期至2 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2025-11-26
  • 诺和诺德公布新一代糖尿病药物amycretin临床试验数据

            诺和诺德公布了新一代糖尿病药物amycretin的临床试验数据,显示该药物在降低血糖的同时,具有显著的减重效果。   试验结果表明,amycretin注射剂每周给药一次,可在36周内帮助患者减轻最多14.5%的体重;每日口服制剂的减重幅度可达10.1%。   这一积极消息推动诺和诺德 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-26
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