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美国食品药品监督管理局批准Merz Aesthetics的Xeomin用于同时治疗上面部皱纹

作者：唐·特蕾西，副主编新的批准扩大了Xeomin的适应症，包括水平前额线和外眦线。美国食品药品监督管理局已批准Merz Aesthetics的Xeomin（incobotulinumtoxinA）作为美国第一种也是唯一一种神经毒素，用于同时治疗上面部皱纹，包括前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。据该公司介绍 ...
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- 2024-07-25
Vivacelle Bio启动VBI-S治疗低血容量性感染性休克的III期临床试验

作者：唐·特蕾西，副主编该试验预计将包括美国各地的40名患者，他们对标准的低血容量性败血症休克治疗没有充分反应，正在服用升压药。Vivacelle Bio已为其领先的候选治疗药物VBI-S启动了一项III期临床试验，旨在治疗低血容量性感染性休克。据该公司称，该试验将在美国七个主要的败血症休克治疗中 ...
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- 2024-07-25
中国生物兰州生物制品研究所重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获临床试验许可

7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的I类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。全球范围内，破伤风发病后即使经过积极治疗，病死率仍为3 ...
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- 2024-07-25
安科生物又一治疗性mRNA疫苗获临床批件

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合研制的1类新药获得药监局临床批件（药物临床试验批准通知书：2024LP01608），适应症为宫颈上皮内瘤变的治疗。据悉这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人 ...
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- 2024-07-25
泰利克斯融资 3.98 亿美元推进肾癌和脑癌放射治疗

泰利克斯制药公司（Telix Pharmaceuticals）在纳斯达克首次公开募股（IPO）2.32 亿美元的计划在最后一刻搁浅后不久，又通过发行可转换债券筹集了 3.98 亿美元（6 亿澳元）。这家放射性药物专业公司在 7 月 23 日的一份新闻稿中说，这些可转换为普通股的债券将产生 2% & ...
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- 2024-07-25
二期试验失败后，强生放弃了 Addex 的癫痫治疗产品

强生（J&J）创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发，三个月前，该药物的二期试验未能达到终点。该疗法是与 Addex Therapeutics 公司合作开发的，Addex Therapeutics 公司很快补充说，他们与强生公司的合作仍在继续，因为两家公司正在分析安慰剂对照 II 期试验（N ...
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- 2024-07-25
越南河内医疗器械、分析诊断、制药机械原料展览会Vietnam Medipharm Expo

越南河内医疗器械及分析诊断、制药机械、制药原料展览会（Vietnam Medipharm Expo）是越南医疗领域具有规模代表的展之一。参观者可以看到医疗行业最新成就，参展商来自世界各地，借此机会寻找新的合作伙伴，开拓新的市场。
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- 2024-07-24
筛查工具从一滴血中检测多种健康状况

红外光谱学是一种利用红外光研究物质分子组成的方法，几十年来一直是化学的基础工具，其功能类似于通过光谱仪的分子指纹系统。当用于血浆等复杂的生物流体时，这种物理化学技术提供了深入的分子见解，表明其在医学诊断方面的潜力。尽管红外光谱在化学和工业中已经确立了作用，但它尚未成为医学诊断的标准工具。为了解决这个 ...
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- 2024-07-24
计算工具整合转录组数据用于改善癌症诊断和治疗

癌症是全球诊断最常见的癌症，表现为各种亚型，需要精确识别才能进行有效的个性化治疗。传统上，癌症亚型是通过组织学染色（免疫组织化学）进行的，包括识别将肿瘤分类为不同亚型的特定标志物。最近，高通量转录组分析通过分析癌症细胞中的基因活性，改变了识别癌症亚型的方式，这些信使RNA与基因序列相对应，并被核糖体 ...
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- 2024-07-24
【专家速答】医药行业面临的困境有哪些？

【滴度医贸网专家回答】医药行业面临的困境可以从多个方面来看，主要包括以下几个方面： 1.研发成本高昂：药品的研发过程漫长且费用巨大，通常需要数十亿美元和十几年的时间。失败的风险也很高，许多药物在临床试验阶段无法通过。 2.监管压力：各国的药品监管机构（如FDA、EMA）对新药的审批要 ...
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- 2024-07-24

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