简讯一览 医疗保险和医疗补助服务中心的一位代理主任为计划中的突破性报销途径的争议方面进行了辩护。 在持续了近三个小时的听证会上，CMS的Dora Hughes提出了将新兴技术过渡覆盖（TCET）途径限制为每年五次审查的理由，并讨论了将体外诊断排除在该计划之外的问题。休斯是该机构的代理首席医疗官，也是 ...
密歇根大学是13所将获得疾病控制和预防中心资助的机构之一，这些机构将成为专注于预测和应对未来疾病爆发的国家中心网络的一部分。 密歇根大学将在五年内获得1750万美元的拨款，用于建立密歇根州公共卫生疫情分析与建模综合中心（MICOM）。 MICOM隶属于密歇根大学公共卫生学院，是与密歇根州卫生与公众服 ...
该机构指出需要完成更多的研究。 ARS Pharmaceuticals在一份公司新闻稿中透露，FDA就其neffy的新药申请（NDA）发布了完整的回复函（CRL），neffy是EpiPen的潜在鼻喷雾剂替代品。根据回应，该机构表示，在同意批准之前需要进行更多研究。这一否认是在咨询委员会在五月份初步投 ...
现在是细胞和基因治疗市场的繁荣时期，制造商纷纷采取行动以确保获得更大的份额。周三，两家 CDMO 宣布进行收购，这些收购将增强其生产能力并扩大其全球影响力。 韩国制造商 SK pharmteco 已获得费城突破性药物中心 (CBM) 的控股权，具体金额未公开。与此同时，英国牛津生物医学公司表示，正在 ...
默克集团（Merck KGaA）宣布与 Benevolent AI 和 Exscientia 建立两项新的战略合作伙伴关系，以支持其人工智能（AI）驱动的药物发现计划。Benevolent 和 Exscientia 计划通过合作利用默克公司在肿瘤学和神经炎症方面的专业知识。 作为协议的一部分，两家公 ...
英国伦敦大学学院 (UCL) 痴呆症研究所和 VIB-KU Leuven 的科学家发现了阿尔茨海默病 (AD) 神经元死亡的原因，为开发针对该疾病的新疗法开辟了潜在途径。 研究人员发现，当神经元暴露于淀粉样斑块和 tau 蛋白缠结时，就会启动一种程序性细胞死亡，称为坏死性凋亡。 研究人员通过将健康的 ...
美国癌症研究所 (ICR) 癌症药物发现中心的研究人员开发了一种新测试 RKD2，它使癌症药物发现的早期阶段更加高效。 在英国癌症研究中心的资助下，研究人员创建了一种研究程序，可以帮助科学家识别新的生物活性化合物，用于开发有效的药物。 基于片段的药物发现使用各种技术来筛选低分子量的化合物或片段库。 ...
作者：Tristan Manalac 图为：FDA 马里兰州办公室外的标牌/iStock，hapabapa FDA 周二拒绝了 ARS Pharmaceuticals 的肾上腺素鼻喷雾剂 neffy 用于治疗成人和体重至少 30 公斤的儿童 I 型过敏反应的申请。 在其完整答复函 (CRL) 中，监 ...
作者：康纳·林奇 图为：FDA 总部标志/iStock、Grandbrothers 在 FDA 再次呼吁该公司对该疗法进行随机、双盲安慰剂对照试验后，Taysha Gene Therapies 决定放弃其主要实验性 AAV 基因疗法候选药物。 这家总部位于达拉斯的公司周二宣布，根据 FDA 关于该疗 ...
简讯一览 强生公司已经开始了另一种研究性脉冲场消融（PFA）设备的临床试验，为其寻求潜在的重大心血管机会开辟了一条新的战线。 在强生公司公布另一种治疗心房颤动的PFA设备Varimpulse的数据数月后，首批患者使用Omnypulse导管进行了治疗。强生公司也有一个PFA和射频双能设备处于后期开发阶 ...
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