本周要闻 1.强化耗材采购管理，严禁公立医院举债购置大型医用设备 2.河南推动医保直接结算，2024年3月开始试点 3.博瑞医药化学原料药舒更葡糖钠获批上市 4.人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批 5.康辰药业创新药联合治疗方案获批临床试验，用于食管鳞癌适应症 6.天益医疗血液透析干粉获医疗器械 ...
医保准入管理时代到来，耗材目录动态调整，多地明确支持新技术、新耗材进医保。 1、独创、专利、集采中选耗材优先纳入医保目录 近日，陕西省医保局发布《陕西省医疗保障局关于进一步完善医保医用耗材支付管理工作的通知》（以下简称《通知》）。其中明确，推进实施医保医用耗材目录准入管理，稳妥制定全省统一的医保医用 ...
近日，复星诊断(FOSUN Diagnostics)的全自动化学发光免疫分析仪F-i1000通过欧盟IVDR CE注册审批，在IVDR法规下签发的备案证书，标志着复星诊断化学发光产品品质得到国际认可，能满足国内外医院门急诊、核心实验室、诊所等不同层级医疗机构项目检测的多样化需求。 CE认证依据相关欧 ...
本周要闻 1.本月起，全国公立医院大检查启动 2.三部门联合发文，医疗器械紧急使用出新规 3.华大基因一款肠癌早期筛查检测试剂盒获批上市 4.康辰药业1类创新药获批临床,用于儿童晚期尤文肉瘤 5.抗病毒创新药马立巴韦片国内获批，治疗移植后巨细胞病毒感染 6.立方制药二甲双胍格列吡嗪片“过评” 为国内 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口医疗设备通常涉及一系列复杂的步骤和必需的文件，这些步骤和文件可能因目标国家/地区的具体法规和要求而有所不同。以下是出口医疗设备的一般流程和所需文件： 1. 市场调研与合规性检查 研究目标市场：了解目标国家/地区的医疗设备市场需求、进口规定和标准。 合规性要求：确认你的 ...
医疗器械获得CE认证的一般程序： 步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。 步骤二、确认适用的基本要求指令规定，任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预 ...
简讯一览 美国FDA周一发布了一份指导草案，澄清了其在决定批准或批准医疗器械时如何评估真实世界的数据。 该草案是对2017年最终指导意见的更新，包括该机构如何评估真实世界数据的相关性和可靠性、研究设计要素以及供美国食品药品监督管理局审查的文件建议的更多细节。 2022年底通过的一项综合支出法案要求美 ...
2024年印尼雅加达医疗用品展览会（INDO HEALTH CARE），展会时间：2024年07月31日~08月02日，展会地点：印尼-雅加达-Jalan H Jl. Benyamin Suaeb, RT.13/RW.7, Gn. Sahari Utara, Kecamatan Sawah Besar, Jkt Utara, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 10720-雅加达会展中心，主办方：KRISTA EXHIBITIONS，举办周期：一年一届，展会面积：25000平米，参展商数量及参展品牌达到600家。印尼雅加达医疗用品展览会（INDO HEALTH CARE）是印尼医疗行业较有影响力的展览之一，该展览会汇聚了来自全球的医疗设备、医疗器械、医疗技术、医疗保健、医药制造和分销等公司，为医疗行业提供一个广泛的展示和交流平台。
本周要闻 1.五省军队医院，新增10类耗材带量采购 2.12月20日起，19类耗材集采执行有变 3.普利制药注射用泮托拉唑钠在新加坡获批上市 4.国药现代子公司硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠咀嚼片获批上市 5.新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批上市 6.和誉医药创新药在美获快速通道认定，用于不可手术的腱鞘 ...
2023年12月13日，复星医药宣布旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec（医视特）正式签署合作协议，双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司*（以下简称：复星医视特）。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国市场的商业化拓展 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
