本周要闻

1.强化耗材采购管理，严禁公立医院举债购置大型医用设备

2.河南推动医保直接结算，2024年3月开始试点

3.博瑞医药化学原料药舒更葡糖钠获批上市

4.人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批

5.康辰药业创新药联合治疗方案获批临床试验，用于食管鳞癌适应症

6.天益医疗血液透析干粉获医疗器械注册证

7.万孚生物拟出资5000万与关联方共设医疗创业投资基金

8.江中药业控股股东华润江中股权结构发生变动

9.中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目正式启动临床入组

10.信达生物与圣因生物达成合作，共同开发针对高血压的小核酸药物

 

政策

1.强化耗材采购管理，严禁公立医院举债购置大型医用设备

2023年12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，《指导意见》对耗材、设备、试剂采购进行明确要求，提出要加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设备、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。大型设备采购方面，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备，规范国有资产出租出借和处置行为，落实定期清查盘点制度。

2.河南推动医保直接结算，2024年3月开始试点

2023年12月27日，河南医保局发布关于征求《河南省集中带量采购药品和医用耗材医保基金与医药企业直接结算实施方案（征求意见稿）》的公告，《意见稿》指出，在落实医疗机构采购结算主体责任的前提下，推行集中带量采购药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算。2024年3月起，各统筹地区从集中带量采购中选药品着手，选择1家三级医疗机构和部分覆盖范围广、配送能力强的医药企业开展直接结算试点。根据试点进展情况，适时将医用耗材集中带量采购中选产品纳入直接结算，逐步扩大医疗机构和医药企业试点范围，并适时在全省推行直接结算工作。

 

医讯

1.博瑞医药化学原料药舒更葡糖钠获批上市

2023年12月25日，博瑞医药发布公告称，全资子公司博瑞制药的化学原料药舒更葡糖钠获批上市。

2.人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批

2023年12月26日，人福医药发布公告称，全资子公司人福普克药业（武汉）的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（药品名称：Icosapent Ethyl Capsules）收到美国食药监局（FDA）批准文号。

3.康辰药业创新药联合治疗方案获批临床试验，用于食管鳞癌适应症

2023年12月26日晚间，康辰药业发布公告称，自主研发的化药1类新药KC1036联合PD-1抗体获批临床试验，适应症为KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。

4.天益医疗血液透析干粉获医疗器械注册证

2023年12月28日，天益医疗发布公告称，血液透析干粉获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

 

市场

1.万孚生物拟出资5000万与关联方共设医疗创业投资基金

2023年12月26日，万孚生物发布公告称，作为有限合伙人，拟与三美投资、工业基金公司、新兴基金、道明投资、海珠城发和创投母基金共同投资设立广州三美二期医疗创业投资基金（暂定名，简称“三美二期基金”）。

2.江中药业控股股东华润江中股权结构发生变动

2023年12月26日晚间，江中药业发布公告称，控股股东华润江中的法人股东华润医药控股、江西国控、信海润达已签署《股权转让协议》，信海润达向另外两方转让其持有的华润江中14.4412%股权。股权转让完成后，江中药业的控股股东及实控人均未发生变化。

3.中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目正式启动临床入组

2023年12月27日，在国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式上，诺辉健康正式宣布北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目临床研究启动，开始进入临床入组阶段。

4.信达生物与圣因生物达成合作，共同开发针对高血压的小核酸药物

2023年12月27日，信达生物宣布与Sanegene Bio USA Inc.（简称“圣因生物”）达成战略合作协议，共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时，信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。

 

内容整理自互联网

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