本周要闻 1.9月30日起7类耗材开始降价 2.新建医院采购大批医疗设备预算1.05亿 3.加科思一款自研Pan-KRAS抑制剂在美获批临床 4.呋喹替尼在日本获批上市 5.华海药业二甲双胍恩格列净片获批 6.翰宇药业司美格鲁肽原料药获得美国药物管理备案 7.稳健医疗1.2亿美元收购美国一医疗耗材企 ...
全球领先的科技公司默克于 7 月 12 日宣布，它在华首个 GMP 级别细胞培养基（CCM）产线成功实现商业化生产。默克此次向位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约 660 万欧元投资，旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基（用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域）日益增长的需求。 此次本地化商业投 ...
9月26日，上交所公告显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司（以下简介：键嘉医疗）申请撤回发行上市申请文件，因此决定终止对其公开发行股票并在科创板上市的审核。 据悉，键嘉医疗于2023年4月2日申请科创板IPO，经历一轮问询，上交所审核关注了骨科及种植牙手术机器人领域、市场空间、核心技术等问题。从申请到 ...
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（简称“99mTc-3PRGD2”）及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）的优先审评名单。 99mTc-3PRGD2为瑞迪奥医药自主研发 ...
近日，安斯泰来宣布日本MHLW已经批准其旗下的ADC药物恩诺单抗PADCEV与默沙东K药作为一线治疗根本性不可切除的尿路上皮癌成人患者的联合疗法。 凭借优异的数据，让此联合治疗方案暨9月4日默沙东宣布获得欧盟委员会（EC）批准作为一线疗法后，如此短的时间便通过了日本MHLW的批准。然而，零星的胜利并 ...
9月26日，精神分裂症领域迎来历史性一刻，Karuna研发的KarXT获得FDA批准上市。这意味着，百时美施贵宝的百亿豪赌初战告捷。去年12月22日，百时美施贵宝豪掷140亿美元收购Karuna，为的就是KarXT。 KarXT获批上市，还有另一个赢家——再鼎医药。目前，再鼎医药拥有KarXT在大中 ...
上世纪50年代，默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话：“我们应当永远铭记，药物是为了人类而生产，而不是为了追求利润而制造。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”确实如此。纵观海外大型药厂，它们成功的关键在于以患者为中心，具有强烈的社会责任感。在国内，这样的例子也越来越多。例如 ...
【滴度医贸网专家回答】 FIC（First-in-class）药物，即同类首创药物，指的是具有全新、独特作用机制的药物，这些药物是首个能够治疗某种疾病的药物。其最新进展可以从多个方面来概述： 一、全球及中国FIC药物概况 全球范围：根据公开发布的信息，FDA在2023年共批准了55种新 ...
“细胞治疗所带来的是一种范式革命，能够给肿瘤患者带来治愈的希望。首款上市的细胞治疗产品奕凯达®就是个很好的例子，细胞治疗是复星医药一个未来发展的重点。”记者近日采访复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰时，他表示，复星医药正专注于医药领域中具有广阔前景的细分市场。 就在本月，复星医药宣布将全资控股复 ...
小脑在运动和认知功能中扮演着至关重要的角色，其皮层与新皮层的各种感觉运动和联合区域具有区域特异性的功能连接。然而，与大脑皮层相比，小脑皮层各区域具有相对统一的细胞结构和典型的局部回路，这使得细胞组织如何支撑小脑连接和功能的复杂性成为一个重要问题。 图一：小脑皮层的神经元构成 近年来，单细胞组学的发展 ...
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