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【专家速答】进口医疗器械能否能委托国内第三方生产？

【滴度医贸网专家回答】进口医疗器械不能直接委托国内第三方生产。这一规定主要基于医疗器械生产的严格质量管控和监管要求。不同国家和地区的医疗器械监管体系存在差异，直接委托国内第三方生产可能会带来质量和监管方面的风险。然而，进口医疗器械注册人可以通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第 ...
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- 2024-12-18
2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国举行，是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一。本次大会，正大天晴聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布多项以安罗替尼为基础的临床研究数据。安罗替尼联合治疗“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌研究的客观缓解率 ...
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- 2024-12-17
墨西哥制药工业展览会Expofarma

墨西哥制药工业展览会（Expofarma-Mexico）是墨西哥乃至于拉丁美洲都万众瞩目的专业展会，是拉丁美洲本行业领域运行时间较长，富有专业经营和威望的展会，并在同行业中久负盛名。为您企业提供专业的商务机遇，把您所有潜在的客户都汇集到这里。
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- 2024-12-17
迈威生物与重庆高新区管委会等拟20亿元投建“骨健康创新药项目”

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月16日，迈威生物宣布，公司与重庆高新技术产业开发区管理委员会（简称“重庆高新区管委会”）、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）（简称“大健康基金”）签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以公司二级全资子公司迈威（重庆）生物医药有限公司（简称“ ...
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- 2024-12-17
安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资

12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新 ...
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- 2024-12-17
8亿！介入瓣膜手术机器人完成C轮融资

据药智数据—投资格局数据库显示，近日，介入瓣膜手术机器人企业Capstan Medical宣布成功完成了C轮融资，筹集资金总额为1.1亿美元（合约8亿人民币）。本轮融资由Eclipse领投，Yu Galaxy和Intuitive Ventures等现有投资者参与，同时引入了新投资者Gideon St ...
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- 2024-12-17
刘勇军离职石药集团

刘勇军光速离职。 12月9日，据媒体报道，刘勇军已从石药集团离职，距离官宣入职仅3个月。今年9月9日，石药集团曾在港交所发布公告，宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。这一职位的高管在3个月内离职，在行业内可能并不多见。叠加近3个月从石药集团到 ...
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- 2024-12-17
3分钱一片阿司匹林并不奇怪

第十批国采中，阿司匹林成为了焦点。核心原因在于，在这一批次的集采中，阿司匹林肠溶片的报价低至3分钱一片。市场担心，集采过度追求低价可能会伤害企业，毕竟这会影响利润；同时，也可能引发药物质量问题，甚至有媒体带节奏：“集采3分钱一片的药，你敢吃吗？” 市场的担忧可以理解，但大部分情绪可能是多余的。首 ...
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- 2024-12-17
吉利德：想靠CAR-T再赢一次

近两年的吉利德，一直在水逆。除了长效HIV疗法，几乎没有什么好消息，尤其是在吉利德持续加大布局的抗肿瘤领域，甚至可以说是越努力越失望。不仅在TIGIT这些布局上吃尽苦头，今年以来，Trodelvy临床接连失利，导致收购Immunomedics的210亿美元巨资大概率难以收回，在CD47领域49亿美元 ...
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- 2024-12-17
最高单价17.6万元，拆解细胞存储第一股

细胞存储，向来不是新话题。在细胞存储的宣传中，从干细胞到免疫细胞，这些珍贵的生物资源通过冷冻保存，能够以备不时之需，在治疗疾病、延缓衰老甚至再生医学中发挥关键作用。简单来说，存储自己的细胞，就是为未来的健康投资，虽然这一花费不菲。“最贵的单价17.6万元、保存20年，”申报港股IPO的上海细胞治疗集 ...
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- 2024-12-17

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