在 FDA 检查员分别于 2022 年 10 月和 2023 年初访问了 Eli Lilly 和 Rentschler Biopharma 的生产基地后，美国药品监管机构将对这些设施的担忧公之于众。 在本周发布的 483 表格文件中，FDA将礼来公司在印第安纳波利斯的工厂标记为三项与制造相关的缺陷， ...
礼来 (Eli Lilly) 的实验性阿尔茨海默氏症药物 donanemab 已被证明可以显著减缓早期阿尔茨海默症患者的认知和功能衰退。 3期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究达到了其主要终点，在 1,182 名患有早期症状性阿尔茨海默病和中等 tau 蛋白水平的患者中，与安慰 ...
Acelyrin 在首次公开募股中筹集了 5.4 亿美元，这是自 2021 年初以来生物技术初创公司规模最大的一次，也是今年为数不多的几家年轻制药商之一。 该公司本周四表示，它以每股 18 美元的价格出售了 3000 万股股票，超过了本周早些时候设定的预测。它将于本周五在纳斯达克开始交易，股票代码 ...
据该药物的制造商礼来公司称，有更多证据表明，注射药物替西帕肽有助于糖尿病患者减肥和控制血糖。 在一项新的研究中，900多名患有肥胖和糖尿病的成年人服用该药物一年零五个月，服用最高剂量的人平均减轻了34磅，相当于他们起始体重的近16%。该公司在一份新闻稿中表示，它还帮助人们降低血糖。这些 ...
诺华公司改革了研发团队。 对于投资者和市场观察者来说，这更加强调了对癌症疗法的关键标签扩展。 在周二的电话会议上，分析师花了很多时间盘问诺华公司首席执行官 Vas Narasimhan，以了解有关乳腺癌药物 Kisqali 最近在术后辅助治疗中的阳性结果的详细信息。 他们还询问了该公司 ...
2月22日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）启动了一项国际多中心3期临床试验（含中国），以评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性。公开资料显示，remternetug是一种抗体新药，靶向一种名为N3p ...
Biosimilar 生物类似药 Applicant 申请人 Ref. Product 参考药品 NMPA Approval 药监局批准日期 Launch Date 上市日期 HLX01 汉利康® Henlius 复宏汉霖 RITUXAN® (rituximab) 2019-02-22 On or ...
3月31日，甘李药业披露2022年年报，公司2022年实现营业总收入17.12亿元，同比下降52.6%；实现归母净利润-4.4亿元，上年同期为14.5亿元，同比下降130.25%。 甘李药业未能延续自2020年6月上市以来的盈利状态，首次出现由盈转亏，也首次出现营收与利润双降。 甘李药业由盈转亏，营 ...
拥有“不死的癌症”称号的银屑病，一度成为患者们的“心头大患”，也因成为“电线杆小广告”的主角而被大家熟知。 近年来，针对银屑病的治疗主要是依据患者的发病程度，轻中度患者一般使用外用药物，中重度患者通常需要全身治疗。但随着相关基础研究以及对银屑病发病机制的深入，近年来不断涌现出治疗银屑病的新药物和新靶 ...
跨国药企作为变革创新的行业力量和患者健康福祉的推动者，见证并参与着中国健康事业的发展。随着“十四五”规划新发展格局的提出，中国医药产业发展有了新方向和新思路，而跨国药企与本土医药企业的融合也有了更广阔的发展空间。 礼来作为一家与中国有着百年渊源的跨国药企，不仅是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制 ...
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