2023-04-29 来源: drugdu 376
据该药物的制造商礼来公司称,有更多证据表明,注射药物替西帕肽有助于糖尿病患者减肥和控制血糖。
在一项新的研究中,900多名患有肥胖和糖尿病的成年人服用该药物一年零五个月,服用最高剂量的人平均减轻了34磅,相当于他们起始体重的近16%。该公司在一份新闻稿中表示,它还帮助人们降低血糖。这些数据尚未经过同行评审或发表在医学期刊上。
礼来公司副总裁、该公司肥胖临床开发医学总监纳迪亚·艾哈迈德博士说:“在任何其他针对2型糖尿病人群的体重管理三期试验中,我们都没有达到15%。”。
艾哈迈德(Ahmad)表示,考虑到2型糖尿病患者减肥的难度,该公司对这些结果感到满意。
替热帕肽目前以穆恩贾罗(Mounjaro,用于改善成人2型糖尿病的血糖)的名义出售,并被批准用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。
礼来公司表示,它将利用这项新研究,以及早期一项关于非糖尿病患者减肥的研究结果,要求美国食品药品监督管理局快速批准纯用于减肥的替西帕肽,这将使其成为重磅肥胖药物韦戈维的直接竞争对手。
很多人并没有等待美国食品药品监督管理局的批准。
美国肥胖医学委员会医学主任金伯利·古德祖恩(Kimberly Gudzune)博士说:“我知道,也听说过,你知道,它有点被用于减肥和非糖尿病患者。”古德祖恩未参与替热帕肽的研究。
古德祖恩指出,一旦一种药物获得美国食品药品监督管理局的批准,就可以出于医生认为医学上必要的任何原因开具处方。
去年,由于社交媒体上发布的成功故事引发了对其减肥功效的需求失控,替西帕肽和几种类似类型的糖尿病药物出现短缺。短缺使得糖尿病患者很难获得这些药物。
替西帕肽通过模仿两种不同肠道激素的作用发挥作用。当饭后血糖升高时,药物会刺激身体产生更多的胰岛素,从而降低血糖。它还减缓了食物从胃里流出的速度,使人感觉更饱的时间更长。在临床试验中,与服用安慰剂的人相比,服用替西帕肽的人会出现更多的恶心、呕吐和腹泻。
和同类药物一样,它似乎也能帮助人们大量减肥。
自2021以来,诺和诺德(Novo Nordisk)生产的西格鲁肽(Semaglutide)也被批准作为减肥药,用于治疗至少有一种相关健康问题的超重成年人。当处方用于减肥时,它以威格维的品牌出售。当为糖尿病开处方时,这种注射剂以Ozenpic品牌出售。
高需求与制造业问题的交织使得威戈维(Wegovy,适用于肥胖人群减重)在去年的大部分时间里都处于短缺状态。随着医生开始为减肥开出其他标签外的糖尿病药物,这种短缺随后演变成糖尿病患者的短缺。
关于替西帕肽作为一种肥胖药物的潜力,人们已经议论纷纷。在去年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项临床试验中,超重或肥胖但没有糖尿病的人在服用最高剂量的药物后平均减重52磅,或超过起始体重的20%。
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古德祖恩说:“可以说,在过去的一年里,工具箱里有更多的工具真的很令人兴奋。而且,你知道,我们看到的工具确实取得了患者最长时间以来一直希望取得的成果。”。
如果这些结果在现实世界中成立,那将使其成为最有效的注射减肥药物。
事实上,据clinicaltrials.gov报道,礼来公司本周计划开始一项研究,在美国和加拿大61个地点的700名参与者中对穆恩贾罗和威戈维进行正面测试。该研究将于2025年2月结束。
转载于:https://edition.cnn.com/2023/04/27/health/mounjaro-weight-loss-tirzepatide-eli-lilly/index.html
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