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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 疫苗龙头斥资近6亿元加码布局肺炎球菌赛道,港股创新药ETF(159567)实时成交额近1亿元

    截至2025年3月25日 10:09,国证港股通创新药指数表现值得关注。成分股方面涨跌互现,康诺亚-B(02162)领涨6.45%,荣昌生物(09995)上涨5.40%,宜明昂科-B(01541)上涨5.37%。港股创新药ETF(159567)最新报价1.15元,盘中成交额接近1亿元,换手率超17% ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2025-03-27
  • 印度世界制药原料展览会 CPhI India

    印度世界制药原料展览会(CPhI India)是南亚最具影响力的制药原料机械展览会。是企业了解市场最新趋势和创新的理想场所,与会者将会见来自印度制药机械、技术和配料行业的推动者和推动者,将给您带来竞争优势,有助于您的业务增长。

    • 来源: drugdu
    • 327
    • 2025-03-27
  • 云顶新耀治疗型癌症疫苗获批临床;神济昌华治疗渐冻症药物获批临床丨医药早参

    NO.1 云顶新耀癌症疫苗在美国获批临床 云顶新耀宣布其通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND(新药临床试验申请)获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准。根据新闻稿,EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型肿瘤治疗性疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2025-03-26
  • 4死17伤!美敦力明星产品被一级召回

    近日,FDA发布关于美敦力明星产品—Pipeline Vantage系列栓塞器械一级召回事件。据了解,美国FDA将美敦力(NYSE: MDT)Pipeline Vantage栓塞装置召回事件列为最高级别警戒,起因为该产品因涉及多起致死病例启动紧急召回程序。本次召回包含两项关键措施:全面停 ...

    • 来源: drugdu
    • 530
    • 2025-03-26
  • 药明回应不用AI开发新药!大批CXO争相拥抱时代浪潮

    受此消息影响,药明康德当日AH股(A股和H股)齐涨,A股一度触及涨停。截至收盘,药明康德A股报价69.68元/股,涨8.82%,市值2021亿元;港股报价71.95元/股,涨9.93%,市值2078亿元。不只是药明康德,积极拥抱AI技术的还有康龙化成、成都先导、泓博医药等,这些CXO巨头们不约而同深 ...

    • 来源: drugdu
    • 415
    • 2025-03-26
  • 【专家速答】药企的DCS系统的执行标准是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   DCS(分布式控制系统,Distributed Control System)是制药企业生产自动化的核心系统,其执行标准需满足合规性、数据完整性、系统可靠性三大核心目标。以下是基于国际规范、行业实践及技术要求的详细解析: 一、国际法规与行业标准 1. GMP合规 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,266
    • 2025-03-26
  • 4000亿元,强生官宣大动作

    3月21日,强生公司宣布了一项重大战略决策,将在未来四年内对其美国的制药和医疗技术业务投入超过 550 亿美元(约合人民币4000亿元)的巨额资金。 据悉,这一投资规模较之前的投资周期大幅增长了 25%,旨在进一步巩固其在医疗行业的领先地位,同时增强美国本土的制造业、研发及技术基础设施实力。 强生董 ...

    • 来源: drugdu
    • 379
    • 2025-03-25
  • 300亿“割肉”后,医械巨头的自救录

    昨日,Solventum宣布,在去年从3M公司分拆后实施的架构调整中,已裁减800个岗位,这一裁员计划此前已对外披露。 虽然Solventum耗费1.2亿美元的巨额实施重组计划,但据Solventum表示,重组后预计每年可为公司节省同等金额的运营成本,在该企业对投资者的简报中也同样指出,首年节省的费 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2025-03-25
  • 阿斯利康宣布25亿美元投资计划,将在北京新建战略研发中心

    近日,阿斯利康宣布25亿美元投资计划,在北京建立第六个全球战略研发中心,并达成多项重大研发与生产合作,以进一步推动中国生命科学事业发展。 此外,阿斯利康还签署了两项合作与授权协议,包括与和铂医药达成多特异性抗体疗法的研发合作,以及与元思生肽达成大环肽类药物的开发合作;与康泰生物成立一家新的合资企业, ...

    • 来源: drugdu
    • 398
    • 2025-03-25
  • 智飞生物5.93亿元入主宸安生物 进军代谢类疾病医药领域

    3月22日,智飞生物(300122)宣布,为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,打造“世界一流生物制药企业”的目标,公司3月21日与重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)、重庆智睿投资有限公司(简称“智睿投资”)、张高峡签署增资扩股协议,将以现金向宸安生物增资约5.93亿元,取得其51 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-25
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