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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性

    7月2日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001(XNW1011),在治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验中获得积极的最新阶段性数据。数据显示,EVER001在延长的随访期中持续展现出优异的疗效和安全性。 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%

    近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。凭借“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势,金蓓欣有 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,003
    • 2025-07-07
  • 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床

             7月3日,联环药业(600513)发布公告,近期公司与多家投资机构进行了特定对象调研。此次活动于2025年7月2日在北京举行,参与单位包括华夏基金、中加基金和拾贝投资。公司董事兼总经理牛犇及董事会办公室主任葛楷接待了投资者,并介绍了公司的发展历程、技术合作以及在研项目的进展情况。 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,109
    • 2025-07-07
  • 新一代DNA生物合成技术迈向产业化

    2025年5月12日,天津中合基因科技有限公司(以下简称中合基因)与天津天保控股有限公司合作签署了DNA合成项目,标志着新一代DNA合成技术——酶促DNA生物合成技术正式迈向产业化,为合成生物学领域注入了“中国智造”新动能。 据了解,DNA合成技术是合成生物学的关键共性底层技术及核心使能技术,其合成 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • “第十四届医药产业创新与发展论坛” 在上海成功举办

    6月24-25日,在第二十三届世界制药原料中国展期间,第十四届医药产业创新与发展论坛在上海成功举办。本届论坛就美特朗普政府经贸限制措施动向、生物医药产业链承保及风险分析、“十四五”我国医药工业发展情况回顾分析及“十五五”发展形势展望、新政对医药产业的影响及趋势预判、当前医药工业发展的主要特点、中国仿 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2025-07-07
  • 伊斯兰合作组织科学技术合作常设委员会(OIC-COMSTECH)总协调员穆罕默德·依库巴·乔德瑞一行到访医保商会

    6月10日下午,伊斯兰合作组织科学技术合作常设委员会(Cooperation-Miniererial Standing Committee on Scientific and Technological Cooperation of Organization of Islamic, OIC-COMS ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 医保商会携手国际组织搭建中低收入国家药品市场准入新通道 ——药物专利池(MPP)对接交流活动在沪成功举办

    2025年6月25日,中国医药保健品进出口商会(医保商会)与联合国支持的全球健康组织药物专利池(Medicines Patent Pool, MPP)联合主办的“助力中国企业进入中低收入国家药品市场对接交流会”在上海新国际博览中心圆满落幕。活动汇聚了MPP、世界卫生组织国际药品采购机制(UNITAI ...

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    • 2025-07-07
  • 生物技术行业通往净零之路

    制药行业在将可持续发展议题提上管理层议程方面花费了一些时间。然而,目前该行业正全力以赴地追赶——并得到了Zeta公司的大力支持。这家解决方案提供商正通过其净零路线图和一条新的业务线,助力制药行业的低碳转型。 自欧盟宣布“欧洲绿色新政”以来,有一点已经明确:所有行业都必须齐心协力,才能实现零排放目标。 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 滴度周报 | 两类耗材大品种,开始大降价;首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市

    本周要闻 1.21种医用耗材到期接续采购 2.全力支持高端医疗器械创新发展国家药监局发布新举措z 3.辰欣药业马来酸氟伏沙明片、复方电解质注射液(Ⅱ)、钠钾镁钙注射用浓溶液同日获批上市 4.加科思JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药 5.中国生物制药:重组人凝血因子VIIa类 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
  • 【专家速答】对于超期的大型设备,是否可以继续使用?

    【滴度医贸网专家回答】   超期的大型设备是否可以继续使用需分类型讨论,医疗设备严禁超期使用,特种设备需经检验或评估合格并变更登记后方可延期,其他设备需综合评估安全风险后决定。具体分析如下: 医疗设备:严禁超期使用 法规依据:根据《医疗器械监督管理条例》第三十九条和《医疗器械说明书和标签管 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-07
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