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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 恒瑞医药:与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权许可协议

    9月5日,恒瑞医药早间公告,公司与美国BraveheartBio, Inc.(简称“Braveheart Bio”)达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893(简称“HRS-1893”)项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 151
    • 2025-09-05
  • 2025年世界肺癌大会召开在即,港股医药ETF(159718.SZ)强势涨超2%

             9月5日午盘,港股高开高走,创新药涨幅居前,港股医药ETF(159718.SZ)现涨2.14%,年内涨幅超89%,成分股三生制药(01530)上涨12.00%,康诺亚-B(02162)上涨10.44%,晶泰控股(02228)上涨7.25%,和黄医药(00013),同源康医药-B(0 ...

    • 来源: drugdu
    • 429
    • 2025-09-05
  • 生物制药工艺持续创新,“连续流生产”引领行业升级

      过去几十年里,生物制药行业一直在不断进步。从最初依靠传统的批量生产工艺,到如今探索更加智能和高效的连续流工艺,整个行业正迎来一次深刻的转型。这一转型不仅有望提升药品供应效率和质量,还将直接关系到患者用药的可及性与医疗体系的可持续发展。对普通大众来说,这些听起来专业的术语,其实背后都与我们的日常健 ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2025-09-05
  • 【专家速答】有必要做医疗器械可用性工程报告吗?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械的可用性工程报告具有极高的必要性,它是确保产品安全性、有效性、合规性以及市场竞争力的关键环节。以下从法规要求、产品风险控制、用户体验优化、市场竞争力提升四个维度展开分析: 一、法规强制要求:合规性的“通行证” 国际法规框架 FDA(美国):要求医疗器械设 ...

    • 来源: drugdu
    • 391
    • 2025-09-05
  • 每日服用益生菌可降低结肠切除手术后发生袋状炎的风险,但可能不具有成本效益

    加州大学洛杉矶分校健康中心的一项新研究发现,每天服用一种含 8 种菌株的益生菌可能会降低患袋炎的风险。袋炎是一种常见的炎症性疾病,通常在因溃疡性结肠炎进行结肠切除手术后出现。但这种治疗方法是否值得采用,还需根据患者病情复发的可能性来决定。 这项研究发表在《胃肠病学与肝病学进展》杂志上,是首次对这种益 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2025-09-04
  • 研究表明,威戈维(Wegovy)相比同类药物,能降低患心脏病的风险

    2025年9月3日星期三(HealthDay新闻)——减肥药Wegovy的制造商诺和诺德公司的一项新研究表明,它比同类药物更能降低心脏病发作、中风或死亡的风险。 在一项针对超过 21000 名患有肥胖症和心脏病但未患糖尿病的患者的研究中,服用威戈维(其主要成分是司美格鲁肽)的患者与服用艾利利公司减肥 ...

    • 来源: drugdu
    • 362
    • 2025-09-04
  • 奥浦迈拟购买澎立生物100%股权 下调定增募资至3.62亿元

            奥浦迈9月4日发布公告,公司拟通过发行股份及支付现金方式购买澎立生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“澎立生物”或“标的公司”)100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。   公司此前收到上交所出具的审核问询函,目前,公司完成了《审核问询函》相关问题的回复。 ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2025-09-04
  • 甫康药业递表港股IPO

    近日,甫康药业正式向香港交易所递交主板上市申请,标志着其向资本市场迈出关键一步。 甫康药业成立于2015年,是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤、病毒和衰老疾病领域开发创新药物。甫康药业核心团队主要来自诺华、华海等国内外顶尖药企,与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续 ...

    • 来源: drugdu
    • 267
    • 2025-09-04
  • 带状疱疹疫苗销售遭遇“滑铁卢”,百克生物今年上半年由盈转亏

             百克生物近日披露2025年半年度报告,报告期内,公司实现营收仅2.85亿元,同比下滑53.93%;归母净利润为-7357.34万元,同比大幅下滑153.47%。影响业绩的主要原因,是带状疱疹疫苗销售不及预期。2024年以来,百克生物业绩出现大幅下滑,今年上半年更是由盈转亏,在核心产 ...

    • 来源: drugdu
    • 339
    • 2025-09-04
  • 中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获批

    9月3日,中慧生物发布公告称,国家药品监督管理局已批准公司针对6—35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。公告显示,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。 https://finance.eastmoney.com/a/20250903350377804 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-04
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