新药：
1. FDA批准首个GPCR抗体药物，20年来首个预防偏头痛新药
FDA批准了安进公司Aimovig (erenumab-aooe)上市，患者每月1次自行皮下注射给药，用于预防成人偏头痛。

需要指出的是，Aimovig是FDA批准的首个降钙素基因相关肽（Calcitonin gene related peptide，CGRP）抗体药物，因为CGRP属于GPCR家族蛋白，这也意味着Aimovig是FDA批准的首个GPCR抗体药物。

2. 康弘药业在美开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验
成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目。

康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。

3. 正大天晴恩替卡韦通过一致性评价
正大天晴药业宣布其申请的恩替卡韦分散片（商品名：润众）通过一致性评价审核。恩替卡韦由中美上海施贵宝公司在2005年引入中国市场，商品名为“博路定”，是治疗乙型肝炎的一线药物。

目前，根据中国新药研发监测数据库（CPM）的监测，共有8家生产企业正在进行恩替卡韦的一致性评价，主要剂型包括片剂、分散片、胶囊3类；其中，除正大天晴外，还有4家企业BE试验状态为“已完成”。

市场：
1. 针对PI3K通路，抗癌新药MEI-401获7500万美元融资
致力于开发癌症新疗法的医药公司MEI Pharma获得7500万美元融资，该轮融资由Vivo Capital和CAM Capital领导。

该轮融资的收益将用于资助MEI-401的持续临床开发，MEI-401是磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）delta的选择性口服抑制剂，其单药预计将于今年进入临床试验，治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

2. 融资1.25亿美元，危险低血压新药Giapreza获上市支持
La Jolla Pharmaceutical Company近日宣布已与HealthCare Royalty Partners（HCR）公司签署了一项价值1.25亿美元的特许权使用费融资协议。

此次融资将推进该公司刚刚获批的低血压药物Giapreza（angiotensin II）上市，同时促进其他项目的开发。

3. 海南海药1亿元出售中国抗体10%股权
海南海药公告，公司拟以每股276.44元，转让中国抗体制药有限公司已发行的36.17万股，股权占比10%，价款总额1亿元，受让方为松乐生物技术（上海）有限公司，转让后公司持有中国抗体21.01%股权。此次交易公司预计获取处置收益9379.59万元，将对今年业绩产生积极影响。

中国抗体是一家临床阶段的生物制药公司，其基于其专有技术，研发治疗威胁生命和其他致衰病的治疗性抗体。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy