回顾25年来美国药物销售情况，不难发现一些熟悉的名字，比如重磅炸弹胆固醇药物Lipitor，但你也会发现一些药物是“闷声赚大钱”。根据IQVIA提供的数据，本文对美国1992-2017年这25年来累计的药品收入进行了排名，得出了这一个畅销药物前10排行榜，详情如下：

1、Lipitor

累计销售额：946.7亿美元

公司：辉瑞

适应症：治疗高胆固醇、降低心脏病风险

立普妥是第一个年销售额突破百亿大关的畅销药物，也是迄今药物史上销售额最大的药物，仅在2002年全球使用者即高达四千四百万人。作为默克他汀类药物的仿制药，立普妥取得的商业成功令业界为之惊叹。辉瑞把握时机和超强的营销能力推动了该药物的辉煌业绩。虽然2011年底专利到期后销售额急剧下降，但即使在今天，该药物仍是一支不容忽视的产品，2017年的销售额达到了19.2亿美元。

2、Humira

累计销售额：757.2亿美元

公司：艾伯维

适应症：炎症性疾病

修美乐2003年先后在美国和欧洲上市，主要收入来自于风湿病、皮肤病和肠胃病等适应症，但临床新适应症的开发为其市场打下巨大的基础，虽然全球有很多生物仿制药在研发中，且美国FDA批准了安进公司的Amjevita成为首个阿达木单抗生物类似药，但是由于艾伯维与安进达成了专利诉讼和解，因此至少在2022年之前对其市场不会产生太大影响。预计2020年该药物销售额有望达到200亿美元。

 

3、Nexium

累计销售额：724.5亿美元

公司：阿斯利康

适应症：胃酸反流、消化道和十二指肠溃疡

“紫色药丸”Nexium是阿斯利康公司继明星药物奥美拉唑后推出的新型产品。该药物在2001年获得美国批准，在临床试验中表明，与奥美拉唑相比，它在治疗胃食管反流病方面效果更好，愈合率更高。但由于这两种药物的高度相似性，该公司被指责用“换汤不换药”的手段推出高药价新品牟利。2015年美国FDA批准了Teva旗下对该药物的仿制药GERD，不过在这之前Nexium的年销售额已达到了30亿美元。

 

4、 Advair

累计销售额：690.8亿美元

公司：葛兰素史克

适应症：哮喘和慢性阻塞性肺病

Advair是氟替卡松和沙美特罗的组合，主要用于治疗哮喘和COPD，这是美国流行率最高的两种慢性呼吸系统疾病，市场庞大。由于Diskus吸入器技术难以仿制，仿制药竞争延迟是其仍然保持高速增长的一个关键原因。2016年该药物销售额达34.8亿英镑。截止目前，还没有仿制药物获得审批，包括诺华Sandoz、Hikma在内的一大批仿制药制造商仍然在努力通过审批。不过，Mylan在5月初表示，预计2018年将获得仿制药物的审批。

 

5、Enbrel

累计销售额：677.8亿美元

公司：Amgen

适应症：自身免疫性疾病

Enbrel由安进与辉瑞共同开发，于1998年上市，至今已经销售19年，虽然Enbrel其他适应症如风湿性关节炎的缓解处于3期临床阶段，对市场有增长潜力，但是面对艾伯维Humira、强生/默克Remicade的竞争以及其他上市的生物类似药，该药未来压力依然很大，所以近几年Enbrel的市场增速已经放缓，2017年业绩开始下跌。

6、Epogen

累计销售额：556.3亿美元

公司：安进

适应症：贫血

安进的两款全球商业化最为成功的生物技术药物Epogen和Neulasta（第9名），不仅造福了无数血液透析患者和癌症化疗患者，也为公司带来了巨额利润。1989年获得批准后的Epogen很快主导了美国肾病相关贫血症的市场。由于罕见病药物的授权，该药物享有漫长的专属期。早在2007年就可能面临来自竞争对手罗氏Mircera的正面竞争，但是禁令阻止了瑞士制药商在美国上市。2017年， 辉瑞旗下Epogen仿制药遭到第二次否决，这也使得该药物当年在美国的销售额达到17.7亿美元。尽管面临专利到期的威胁，但该药物的仿制药物进展不顺，目前来看仍有极大的发展空间。

 

7、Remicade

累计销售额：546.7亿美元

公司：强生

适应症：自身免疫性疾病

Remicade与Enbrel几乎同时出现，但它首先被批准用于克罗恩病的治疗，后来扩展到其他炎症性疾病，如类风湿性关节炎和银屑病关节炎。对于患者的不便、门诊给药的额外费用以及必须静脉输液的要求是Remicade的关键缺点。2016年FDA批准了辉瑞的英夫利昔单抗生物仿制药上市，此外自身免疫性疾病市场其他仿制药的竞争和冲击也会逐渐体现出来，很明显Remicade已经很难维持销售峰值。

 

8、Abilify

累计销售额：513.4亿美元

公司：大塚制药/BMS

适应症：精神分裂症、双相型精神障碍和其他中枢神经系统症状

Abilify最初于2002年得到FDA的上市批准，是目前唯一一种多巴胺部分激动剂，除了本次批准的新适应症外，该药已有的适应症包括治疗精神分裂症及与双极情感障碍相关的急性躁狂和混合性发作。2014年，灵北、大冢联合推出长效版本Abilify Manintena，此药物每月只需肌肉注射一次，预计会对老版药物销量产生较大冲击。不过，该公司于去年11月推出了全球第一款通过批准的数字药物Abilify MyCite，可以记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。

 

9、Neulasta

累计销售额：47.4亿美元

公司：安进

适应症：促进化疗患者的白细胞生成

Neulasta是安进公司开发的长效粒细胞集落刺激因子药物，该药物主要用于促进化疗患者的白细胞生成。自问世以来，Neulasta迅速成为安进的头牌畅销药物，年销售额接近50亿美元，且大部分收入来自美国市场。据美国疾病预防控制中心称，每年约有650,000名癌症患者在美国的门诊就诊，市场巨大。为方便患者自行注射，安进在2014年推出了Neulasta Onpro套件。2017年，Neulasta的销售额为45.3亿美元，其中约87％来自美国。尽管Neulasta专利到期后，面临着来自Sandoz的Zarxio的生物仿制药竞争，但两者的审批之路并不顺利。不过2018年或许会有所转变，Mylan表示将与今年推出Neulasta仿制版本，FDA将于6月份对是否通过该药物的审批给出最终决定。

 

10、Plavix

累计销售额：464.8亿美元

公司：赛诺菲/BMS

适应症：预防心脏病发作和中风

Plavix于1998年获得批准上市，并被列入抗凝血药物治疗标准，在WHO基本药物清单中占有一席之地。 Plavix和Lipitor是20世纪90年代制药行业的主力军，当Plavix的专利在2012年期满时，为了尽量保住收益，BMS及赛诺菲称将推出促销计划：将Plavix的每月费用从100美元降至37美元，这与辉瑞面对立普妥的大量仿制药上市时采取的策略如出一辙，但却收效甚微。随着多种仿制药的涌入，该药物销量受到重创。2011年的销售额为71亿美元，占当年BMS收入的三分之一。不过该药物在该领域的标杆地位仍然得以延续，即使在今天，阿斯利康Brilinta等新药仍将其当做对照药物，来展示其产品的安全性和有效性。

 

 

 

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