疼痛是人类最常见的痛苦之一，也是临床最常见、患者最难忍受的症状之一。据IMS数据显示，全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%，意味着平均每10个成人中就有3个被慢性疼痛困扰。

在减轻患者疼痛的治疗中，麻醉性镇痛药（Narcotics）有着良好的效果，是治疗疼痛的重要手段。目前麻醉性镇痛药的临床应用范围广泛，可大致分为手术用和非手术用。手术用麻醉性镇痛药占据了较大份额，例如术前、术中和术后的镇痛。而手术外的应用范围则包括牙科、无痛检查、无痛分娩、无痛流产、癌性镇痛和糖尿病止痛等。

过去这类药物主要是天然的阿片生物碱或其半合成衍生物，故又被称为阿片类镇痛药，包括鸦片、吗啡、杜冷丁、芬太尼等。由于可能产生身体或者精神依赖，这类药物大部分被列入麻醉药品和精神药品品种目录而被严加管制。

今天，全球跨境医贸B2B电子商务平台滴度（www.drugdu.com）和大家来聊聊我国麻醉性镇痛药的进出口情况。

一、全球麻醉性镇痛药市场概况

根据国际麻管局（INCB）统计，全球麻醉性镇痛药医疗消耗主要集中在北美、西欧和大洋洲等地区。

但由于政策、法治管制等原因，全球仍有3/4的国家麻醉性镇痛药供应非常少，如拉丁美洲、西亚、东亚和东南亚等地区：

⁕数据来源：INCB

在麻醉性镇痛药物中，芬太尼以极高的疗效和较低的副作用满足了手术内和手术外镇痛的需求，特别是在癌症镇痛方面。近十几年，芬太尼需求量快速增长，成为全球最活跃的麻醉性用药类别。

芬太尼属于人工合成的非衍生物类阿片类药物，是强效镇痛药品。其主要通过激动阿片受体而发挥作用，止痛效果为相同剂量吗啡的50-100倍，是用于晚期癌症患者第三阶梯强效止痛药物。

芬太尼已有多种剂型，如常用的控缓释制剂、控释泵、贴剂和颊膜片，已在130多个国家和地区广泛使用。

⁕数据来源：INCB

二、我国麻醉性镇痛药市场概况

从全球来看，我国麻醉性镇痛药使用量很小。根据国际麻管局（INCB）统计，我国人口占其人口统计总额的27.9%，但吗啡消耗量仅占全球医疗消耗量的0.8%，可待因占2.7%，哌替啶占17.0%，芬太尼占0.5%。

与发达国家相比，我国的麻醉性镇痛药使用量明显偏小。考虑到庞大的人口基数，我国的麻醉镇痛药实际处在极低的使用水平。这一方面说明了我国对于毒品的严格控制卓有成效，另一方面也说明临床麻醉镇痛药尚有巨大的未被充分认识的需求，未来发展空间巨大。

⁕数据来源：PDB

近几年，我国麻醉性镇痛药消费水平逐年上升，但在用药量和用药结构的合理性上，都与发达国家有着较大的差距。

根据PDB数据统计，2016年我国麻醉性镇痛用药市场规模约为152亿元，同比增长9.2%。其中，重点城市公立医院麻醉性镇痛药金额为14.43亿元。

⁕数据来源：PDB

产品类别上，地佐辛占据超过50%的市场份额，芬太尼市场份额其次，其余品种如羟考酮、布托诺菲、哌替啶等占据市场份额较少，且除羟考酮之外的其他产品增速较慢。

⁕数据来源：PDB

地佐辛是缓解术后疼痛、肌体组织器官及癌性镇痛的药物，具有镇痛强度、起效及持续时间与吗啡相当的特点，从而成为吗啡、丁丙诺啡和杜冷丁的替代药物。

自2008年我国批准扬子江药业的地佐辛注射液（加罗宁 1ml:5mg）上市后，地佐辛便成为国内独家上市品种，市场用量迅猛增长，从而带动了整个麻醉性镇痛药市场。

三、我国麻醉性镇痛药进口概况

目前在我国麻醉性镇痛药市场中，地佐辛、芬太尼和羟考酮三大产品占了主要份额，地佐辛作为国内独家上市品种，已形成了国内市场垄断。

而国内芬太尼市场主要由进口药和国产药构成，国产药是宜昌药业生产的枸缘酸舒芬太尼注射液、常州四药制药的透皮贴剂。

进口药物是比利时杨森制药公司的透皮贴剂“多瑞吉”、荷兰EuroCept公司的枸缘酸舒芬太尼注射液“舒芬太尼”。

⁕数据来源：中国海关

四、我国麻醉性镇痛药出口概况

尽管舒芬太尼在我国上市较晚，但发展势头迅猛，2017年4月20日，宜昌人福药业公司与印度尼西亚MBF公司就麻醉药品技术出口项目，在巴厘岛库塔区正式签订协议，这是中国麻醉药品技术首次走出国门。

据了解，出口的麻醉药品为宜昌人福药业公司的芬太尼注射液，通用名：枸橼酸芬太尼注射液，为人工合成的强效麻醉性镇痛药，镇痛强度为吗啡的60-80倍。主要适用于各种疼痛治疗及术后镇痛，也可作麻醉辅助用药，是目前复合全麻中的常用药物。主要出口地区：波兰、土耳其、阿根廷、智利、巴拉圭、越南等十多个国家。

宜昌人福药业有限责任公司

国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业。

代表产品：枸橼酸芬太尼注射液
适应症：适用于各种疼痛治疗及术后镇痛，也可作麻醉辅助用药
主要出口地区：波兰、土耳其、阿根廷、智利、巴拉圭、越南等

五、行业领导企业

在我国麻醉性镇痛药出口方面，除了宜昌人福药业表现比较出色外，以下企业也获得不错的成就：

1.国药集团工业有限公司

国家食品药品监督管理总局定点麻醉药品生产企业。

代表产品：芬太尼
适应症：全麻诱导或全麻中维持镇痛
主要出口地区：美国、欧盟、亚洲

2.萌蒂（中国）制药有限公司

国内唯一专业研发、生产和销售镇痛药物的跨国企业，中国疼痛管理领域领导者。

代表产品：奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）
适应症：用于缓解持续的中度到重度疼痛
主要出口地区：亚太、中东、非洲及拉丁美洲

3.江苏恩华药业股份有限公司

专注于中枢神经药物细分市场的企业，是国内最具创新能力的制药研发中心之一。

代表产品：瑞芬太尼
适应症：用于全麻诱导和全麻中维持镇痛
主要出口地区：亚洲、欧洲等50多个国家

 

六、印尼市场潜力巨大
随着全球老龄化社会的到来，慢性疼痛疾病影响范围逐渐扩大，进一步推动了麻醉性镇痛药市场的发展。从世界范围来看，虽然发达国家仍有尚未满足需求的镇痛空间，但真正拥有巨大潜力市场的是高速崛起的金砖四国等发展中国家。一方面这些国家人均用量远低于国际平均水平，另一方面这些国家都有巨大的人口基数，人口红利带来的乘数效应使得需求爆发所能达到的高度将是无法想象的。

印尼作为一个2.5亿人口的大国，又是东南亚最大的经济体，而麻醉性镇痛药人均用量较低。随着印尼经济的发展，生活水平的提高，对麻醉性镇痛药品的需求也在增加，印尼麻醉性镇痛药市场发展潜力巨大。在区域属性上，印尼与中国同在亚洲，人均正常使用剂量相仿。全球跨境医贸B2B电子商务平台滴度（www.drugdu.com）建议，我国药企可优先考察发展印尼市场。

 

 

责编: Daisy