费森尤斯与药明生物签署独家开发协议 生物类似药管线拟由29款扩至66款
2026-11-03
来源: drugdu
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2026年11月2日，德国医疗保健巨头费森尤斯（Fresenius SE & Co. KGaA）宣布，已与全球领先的生物制药合同研发生产企业药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）达成独家开发协议。根据协议，费森尤斯获得未来十年内最多37个已确定生物类似药候选产品的独家选择权，这是生物类似药行业迄今宣布的规模最大的开发协议。
费森尤斯目前拥有29款已上市及在研生物类似药分子，新增最多37个候选选择权后，其管线有望扩大至最多66款。这些候选产品所针对的原研药按定价计算的销售额合计超过3700亿欧元。不过，37款候选并非全部确定开发，费森尤斯将根据市场吸引力、开发风险和预期回报等既定标准，逐款评估并决定是否推进。
新一代管线预计覆盖13个治疗领域，在巩固肿瘤学、免疫学和消化病学等现有优势领域的同时，拓展至神经病学、肾病学和心肺领域；技术类型涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）和融合蛋白。首批开发预计聚焦于用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的ADC药物polatuzumab vedotin，以及用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体teprotumumab的生物类似药。
根据协议条款，费森尤斯将按服务费（fee-for-service）方式，就其选定开发的每个候选产品向药明生物付费，研发投入随项目进展逐步增加。费森尤斯保留全球独家商业化权利（包括上市许可）及协议项下每款商业化产品的全部经济收益，并将自主决定各候选产品的长期制造战略，包括未来可能将部分产品逐步转移至其2026年10月完成全资收购的西班牙mAbxience网络生产。
费森尤斯首席执行官Michael Sen表示，公司正加倍投入生物制药业务，该协议在速度与规模至关重要的市场中提供了开发能力，使其有望在保持经济所有权、战略控制和资本配置灵活性的同时，将产品组合扩大至约三倍。公司2026年全年业绩指引保持不变，相关支出由经营性现金流承担、无需新增融资；其2030年生物制药目标（生物药收入较2025年约翻倍、EBIT利润率约20%）维持不变，本次协议带来的增量机会主要着眼于2030年之后的长期增长。
Source: https://cj.sina.com.cn/articles/view/5953740931/162dee08306704444o?froms=ttmp
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