8091.拜耳新药获美国FDA加速批准
拜耳宣布其PI3K抑制剂新药Aliqopa（copanlisib）获美国FDA加速批准上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已接受至少两次系统疗法的成人患者。此次获批是基于在一项临床试验中，接受Aliqopa治疗的患者其客观缓解率达到59%，为患者的生活带来显著改善。
2.FDA批准首例癌症生物仿制药
美国FDA已经批准了安进（Amgen）的Mvasi（bevacizumab-awwb）作为罗氏 / 基因泰克公司（Roche/Genentech）的Avastin（(bevacizumab）生物仿制药，用于治疗多种类型的癌症。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似物（biosimilar）。FDA表示，此次批准是基于其一系列包括结构和功能表征，动物实验，人体药代动力学和药效学数据，临床免疫原性数据以及“证明Mvasi与Avastin生物相似的临床安全性和有效性”的广泛数据审查。FDA还指出，它已被批准为生物仿制药，而不是可互换的产品。
3.Pear Therapeutics 复位设备获批上市
美国FDA批准了第一个移动医疗应用上市，用于治疗物质使用障碍（SUD）。Pear Therapeutics的复位应用（The Reset application）旨在配合门诊治疗用于治疗酒精，可卡因，大麻和兴奋剂的使用障碍。该应用不适用于治疗阿片样物质依赖。复位设备是包含患者应用和临床医师仪表板的移动医疗应用系统。该设备向患者提供认知行为治疗和教授有助于治疗SUD的用户技能，旨在防止物质滥用的行为，增加门诊治疗计划的保留率。来自临床研究的数据没有显示与该装置相关的任何副作用。
4.联影医疗完成A轮融资
联影医疗宣布完成33.33亿元A轮融资，由中国人寿大健康基金和国投创新投资管理公司共同领投，中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成。联影医疗是一家致力于提供高端医疗设备和医疗信息化解决方案的公司，此轮融资将用于该公司加大对产品创新的持续投入。
5.沃森肿瘤基因解决方案被引入中国
百洋智能科技与贝瑞基因在京签署合作协议，双方将利用各自资源，把Watson for Genomics（Watson基因解决方案）引入国内。该基因解决方案可对肿瘤患者的基因检测报告进行解读分析并智能推荐靶向药物，辅助医生决策。目前该方案支持19类肿瘤的92种分型，如肺癌、乳腺癌等常见的实体肿瘤、白血病、淋巴瘤及骨髓瘤在内的血液肿瘤和原发灶不明及罕见肿瘤等。
（内容整理自网络）
责编: Daisy
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