几经波折，安进与合作伙伴赛诺菲和再生元之间的一场争议很大的专利侵权案在美国最高法院告一段落。九名法官一致投票支持 (PDF) 下级法院裁定两项专利无效Amgen 的 PCSK9 胆固醇药物 Repatha。
这起案件可以追溯到 2014 年，当时安进首次起诉赛诺菲和再生元涉嫌侵犯安进的知识产权，称其竞争对手 PCSK9 药物 Praluent 当时正在开发中，名为 alirocumab。
Praluent 和 Amgen 的 Repatha 在 2015 年仅相隔几周就获得了美国的批准。这两种药物都通过阻断蛋白质 PCSK9 来帮助降低“坏的”低密度脂蛋白胆固醇。
2019 年，一名法官裁定涉及 Repatha 的两项安进专利的某些权利要求无效。 Amgen 将这一损失提交给联邦上诉法院，但被驳回。该公司最终于 11 月请求美国最高法院审理此案。
赛诺菲在一份新闻稿中表示：“这一裁决强化了我们长期以来的信念，即安进所主张的专利权利要求是无效的，并且代表着美国创新经济、其科学家和研究人员的明确胜利。”
许多长期存在的专利纠纷归结为对“授权”的法律要求，该要求规定专利必须包含足够的细节，以允许相关行业的普通技术人员在没有“不正当”试验的情况下制造或使用发明和错误。该法律旨在确保发明真正推动其领域发展。由于没有专利可以永远有效，因此必须清楚地描述发明，以便其他人在失去独占权后可以制造和使用它们。
在最新的裁决中，最高法院裁定安进未能提供足够的细节来重建其要求保护的发明的全部范围。
在全球范围内，安进（Amgen）的 Repatha 2022 年全年销售额约为 13 亿美元。相比之下，赛诺菲 (Sanofi)在 2022 年与再生元 (Regeneron) 共享的 Praluent 销售额为 3.76 亿美元。
赛诺菲 (Sanofi) 的胜利可能会对行业的其他公司产生重大影响。
此前，安进（Amgen）辩称，法院应该支持对像 Repatha 这样的抗体药物提供更广泛的保护，这表明如果没有这些知识产权壁垒，模仿药物可能会在成功药物的微小变化下出现，而无需投入相同的资源进行研究。
赛诺菲 (Sanofi) 和再生元 (Regeneron) 反驳说，让安进 (Amgen) 的 Repatha 专利站稳脚跟可能会让公司通过要求过于广泛的保护来转移整个类别的竞争药物。
最终，最高法院同意赛诺菲和再生元的判决。
“安进试图垄断一整类由它们的功能定义的东西——每一种抗体都可以结合 PCSK9 的最佳点的特定区域，并阻止 PCSK9 与 LDL 受体结合，”大法官们在他们的一致意见中写道。 “记录反映出，这类抗体不仅包括安进通过其氨基酸序列描述的 26 种抗体，还包括‘大量’其他安进抗体所没有的抗体。”

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