该公司可能会在 2024 年上半年启动 II 期研究，并在正在进行的 A 轮融资中筹集至多 2500 万美元。

Neuronascent 首席执行官 Judith Kelleher-Andersson 在接受Pharmaceutical Technology 采访时表示，Neuronascent 计划在 2024 年上半年开始对其治疗帕金森病的神经修复剂 NNI-362 进行潜在的 II 期试验。

 

Kelleher-Andersson 说，虽然这家总部位于美国的Clarksville公司完成了对健康参与者的 Ia 期研究，最终开发出治疗阿尔茨海默病的药物，但该公司现在很可能会在其 II 期研究中首先关注帕金森病。

 

她补充说，由于帕金森氏病试验可能会更短，并且侧重于结果测量，例如嗅觉丧失或嗅觉丧失，因此首先研究它是一个很好的策略。 她解释说，由于 NNI-362 与疾病无关，因为它促进新神经元的发育，因此该药物可用于不同的条件。 据称，NNI-362 可增加脑细胞数量，从而改善记忆力，并通过促进神经细胞再生来抑制疾病进展。

 

Kelleher-Andersson 说，该公司正在与行业专家和美国国立卫生研究院 (NIH) 讨论进入帕金森病领域的前景。 Kelleher-Andersson 指出，Neuronascent 目前正在进行长期毒性研究，以确保 II 期试验可以进行超过六个月。 此外，她补充说，该公司希望今年提交一份针对帕金森病 NNI-362 的研究新药（ IND ）申请。

 

2021 年 9 月，公司发布了针对阿尔茨海默病的 Ia 期 NNI-362 研究的正面顶线结果。 在试验中，该药物未达到最大耐受剂量，据报道未导致严重不良事件和剂量依赖性不良事件。 Kelleher-Andersson 说，Neuronascent 刚刚完成了一项针对组织学和嗅觉缺失等方面的大型大鼠研究，并补充说临床前研究表明 NNI-362 逆转了啮齿动物的嗅觉缺失。

 

Kelleher-Andersson 说，即将进行的帕金森病研究可能会通过其主要终点来研究嗅觉丧失。 具体来说，这将评估六个月内使用宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 测量的基线的变化。

 

Kelleher-Andersson 说，帕金森病的潜在 II 期试验将招募 75 至 100 名患者。 她说，虽然这项研究将在多个地点进行，但该公司尚未决定这些地点是否只在美国进行，并补充说该公司并未排除欧洲地点的可能性。

 

在其他计划中，该公司希望根据他们的资金计划开始对其化合物 NNI-351 进行 I 期试验。 2022 年 6 月，该公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 NNI-351 孤儿药称号，作为脆性 X 综合征的潜在治疗药物。

 

Kelleher-Andersson 表示，该公司已经开始了 A 轮融资，筹集 20 至 2500 万美元，计划于 2023 年下半年结束。 她补充说，如果资金通过，该公司可以在 2023 年底提交 NNI-351 的 IND，并在明年初开始试验。 Kelleher-Andersson 指出，但如果事实证明这很困难，公司可能会对潜在的药物许可持开放态度。 同样，研究合作也是一个考虑因素。

 

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https://www.pharmaceutical-technology.com/news/neuronascent-plans-phase-ii-parkinsons-disease-trial-with-neurorestorative-drug/

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