政策：
1. 食药总局发文：重点抽查药店保健品
国家食品药品监督管理总局发布了《关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知 》（以下简称《通知》），要求各省市药监对食品及保健食品组织专项抽检监测工作，重点检测农村、乡镇、城乡结合部等地区，零售药店也被列入其中。

《通知》要求，抽检品种为保健食品、植物蛋白饮料和方便食品等三类食品（含进口食品）。抽检重点则在批发市场、超市、食杂店、零售药店等实体经营环节抽检以下七类保健食品及存在“傍名牌”、山寨、仿冒等情况的植物蛋白饮料和方便食品。

审批：
1. 优时比抗炎药Cimzia治疗治疗进口药物许可证获CFDA受理
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已受理该公司提交的抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的进口药物许可证（IDL）申请。

此次申请是基于在中国RA患者中开展的2个III期临床研究（RAPID-C，RAPID-C OLE）的积极数据。数据显示，与MTX单药治疗相比，Cimzia联合MTX使RA症状和体征实现了显著缓解。

2. 诺和诺德生长激素诺泽在中国正式上市
诺和诺德公司（novo nordisk）宣布，诺泽®重组人生长激素注射液正式在中国上市，用于治疗儿童或成人生长激素缺乏症、特纳综合征慢性肾脏病引起的生长障碍。

诺泽®作为全球唯一首次使用后可室温（25摄氏度）储存21天的生长激素，具有热稳定性高、储存灵活、其组氨酸缓冲液可减少注射痛感等特点，能有效填补目前国内矮小症治疗领域未被满足的需求空白。

3. 首款针对所有实体瘤的全基因组谱测试正式上市
Foundation Medicine近日宣布，FoundationOne CDx™——FDA批准的、首款用于多种实体瘤伴随诊断的全基因组谱分析（CGP）检测现已在美国问世。

FoundationOne CDx是FDA批准用于所有实体瘤的CGP检测方法，评估324种已知会促进癌症生长基因中的所有类别基因组的改变，提供潜在可行信息以帮助指导治疗方案。

市场：
1. 新基再次收购一款CAR-T候选疗法
刚刚收购 CAR-T 专业公司 Juno 仅几周时间，新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种 CAR-T 候选疗法，这次是来自 Bluebird Bio 的临床阶段的候选产品。

新基 2013 年就同 Bluebird 在一系列 CAR-T 候选疗法上建立合作，两年后两家公司在此基础上又在 B 细胞成熟抗原（BCMA）方面达成交易，新基为此投入 2500 万美元的研发资金。现在，新基针对这一项目领先的 CAR-T（bb2121）行使了其选择权，目前该项目正处于 1 期试验阶段，新基将享有该疗法在美国的开发及促销权，在其它市场将拥有独家权利。

2. Compugen与阿斯利康子公司合作研发免疫肿瘤抗体产品
Compugen公司宣布与阿斯利康（AstraZeneca）全球生物制剂研发子公司MedImmune签订独家授权协议，以促进双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品的研发。

Compugen是一家利用其广泛适用的预测性发现基础设施来识别新型药物靶点，并开发癌症免疫治疗领域的“first-in-class”疗法的公司。

3. 抗癌免疫疗法新锐Dracen Pharmaceuticals获A轮融资4000万美元
抗癌免疫疗法新锐Dracen Pharmaceuticals日前宣布，在A轮4000万美元融资计划中，已与投资机构Deerfield达成投资协议，募资3600万美元，用于推进公司的癌症免疫代谢疗法。

该新锐刚刚成立一年后便通过A轮融资，得益于其在癌症免疫代谢学领域的独特创新：正在开发谷氨酰胺拮抗剂类创新药。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy