Novartis和Arvinas同意战略合作开发癌症前列腺治疗
2024-04-16
来源: drugdu
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作者：Don Tracy，副主编
合作伙伴关系还包括Arvinas将其临床前AR-V7项目出售给诺华的协议。
诺华公司和Arvinas宣布，他们已同意合作开发ARV-766并将其商业化，ARV-716是Arvinas设计用于治疗前列腺癌症的先进Protac雄激素受体降解剂。根据协议条款，诺华将专注于全球临床开发和商业化，并将获得ARV-766和AR-V7项目的所有相关权利。反过来，Arvinas将获得1.5亿美元的预付款，根据开发、监管和商业里程碑，以及ARV-766的销售特许权使用费，能够获得高达10.1亿美元的款项。
交易的完成取决于何时获得监管部门的批准，这需要默许《哈特-斯科特-罗迪诺法案》。
Arvinas董事长、总裁兼首席执行官John Houston博士在一份新闻稿中表示：“我们很高兴能与一个与我们一样致力于为那些有重大未满足需求的患者提供变革性药物的组织合作。我们相信，诺华的专业知识和规模将扩大ARV-766的开发，并使其成为癌症前列腺患者的首选和最佳治疗方案。这项战略交易还进一步验证了我们创新的PROTAC蛋白质降解器平台及其提供新治疗的潜力。”
去年6月，Arvinas在转移性去势耐受性前列腺癌症（mCRPC）患者中进行了ARV-766的I/II期剂量递增和扩大试验，结果令人鼓舞。据该公司称，该试验在经过大量预处理、新型激素制剂（NHA）后的所有患者群体中显示出了有希望的活性。
休斯顿在一份新闻稿中说：“随着NHA的早期使用，AR LBD突变等肿瘤耐药性机制正在增加，在NHA后的环境中，前列腺癌症男性的治疗选择有限。看到ARV-766在这些晚期患者中显示出疗效迹象，包括在L702H突变患者中，这是非常令人兴奋的。我们的AR系列现在包括显示两种活性临床化合物的数据，它们具有良好的耐受性，有可能解决癌症去势耐受性和去势敏感性前列腺的高未满足需求。”
42%的AR配体结合域突变患者的前列腺特异性抗原（PSA50）减少了50%。此外，60%携带L702H突变的患者达到PSA50。这些发现的进一步细节在2020年6月8日的杰富瑞医疗保健会议上进行了讨论。
Arvinas首席医疗官Ron Peck医学博士在新闻稿中表示：“本试验中的患者之前接受了广泛的mCRPC治疗，其替代治疗选择有限。这些数据增强了我们的信心，使我们有能力为有大量未满足需求的患者群体提供创新的治疗方案。我们对我们的AR特许经营取得的进展以及巴夫他鲁胺和ARV-766解决癌症和其他潜在的AR驱动癌症的潜在环境感到兴奋。”
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