政策：
1. 《中国医药企业社会责任实施指南》正式发布
在第九届“中国医药企业家科学家投资家大会”上，《中国医药企业社会责任实施指南》正式发布。

该指南由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会等8大行业协会共同发起，为医药企业社会责任实施、评价提供了参考标准，为医药企业社会责任报告编写提供了指南，对推动医药企业社会责任建设具有重要指导意义。

审批：
1. 强生扩大抗炎药适应症获FDA批准
强生宣布，美国FDA已批准扩大抗炎药Stelara（ustekinumab）的适应症，用于适合光疗或系统疗法治疗的中重度斑块型银屑病青少年（12-17岁）患者。

此次获批是基于在一项名为CADMUS的III期临床研究中，Stelara显著改善了患者的症状和体征，至少有三分之二的患者在基线和第4周接受2次Stelara治疗后，在第12周达到研究的主要终点，且安全性与该药在成人患者群体中的安全性一致。

2. 众生药业纳米制剂药物临床申请获受理
众生药业宣布其研发的纳米制剂药物注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得CFDA受理，并收到《药品注册申请受理通知书》, 适应症为肺癌、乳腺癌、胃癌等实体瘤。

注射用多西他赛聚合物胶束具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时还可避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、乙醇等造成的体液潴留和过敏反应，具有更好的临床使用安全性。

3. FDA加速审查阿斯利康旗下肺癌类药物
美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（durvalumab）上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类化疗中或化疗后病情依旧出现进展，或在接受辅助或新辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展。值得一提的是，本次批准较预期快了将近6周。

市场：
1. 海普瑞增资加拿大药企RVX
深圳海普瑞药业宣布拟以自有资金不超过 8,700 万加元（约4.6亿人民币）认购加拿大药企Resverlogix Corp.（RVX）新发行不超过60,416,667 股普通股。

本次股份发行并成功交割后，公司将最多持有 RVX 发行的 75,020,000 股股票，占已发行普通股比例为 42.86%；同时拥有RVX专利产品RVX-208 在中国大陆及港澳台地区的独家市场许可权，该产品用于减少心血管疾病患者的主要不良心血管事件及治疗肾病，目前这两个适应症正分别在进行Ⅲ期临床试验及Ⅱ期临床试验。

2. 上海轶诺获1000万美元Pre-A轮融资
专注抗肿瘤新药研发的上海轶诺药业宣布获得1000万美元Pre-A轮融资，由弘晖资本和张科领弋共同投资。本轮融资将用于搭建公司的新药研发平台，组建专业的研发团队以及公司原创新药（First in Class）项目的前期研究开发。

3. 武田与HemoShear达成4.7亿美元合作，寻找NASH新药
武田（Takeda）公司宣布，与生物技术公司HemoShear Therapeutics达成合作，共同发现与开发创新的肝病药物，NASH新药也位于计划中。根据协议，武田可获得HemoShear独有的疾病模型平台的独家许可，而后者最多可获得4.7亿美元的经费。

得到武田认可的HemoShear Therapeutics是一家位于美国弗吉尼亚州的生物技术新锐，专注于新生物靶点的发现，以及代谢疾病新药的开发。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy