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  • FDA 在警告信中要求 8 家公司停止销售非法眼药

    FDA 周二表示,八家公司因涉嫌生产非法眼药而陷入困境。 FDA 表示,这些药物未经批准且非法销售,考虑到通过眼睛给药的药物会绕过人体的一些自然防御,这种做法尤其危险。据该机构发布的消息称,这些非法疗法据称用于治疗红眼病、白内障、青光眼等疾病。 收到警告信的公司包括:Boiron、CVS Healt ...

    • 来源: drugdu
    • 268
    • 2023-09-14
  • CancerVAX 与加州大学洛杉矶分校联手开发通用 CAR-T 细胞疗法

    CancerVAX 公司宣布与加州大学洛杉矶分校(UCLA)的研究团队合作开发通用嵌合抗原受体(CAR)T 细胞平台。 该公司计划将加州大学洛杉矶分校团队开发的纳米粒子技术用于靶向 T 细胞,该技术目前正用于通用癌症疫苗项目。 纳米粒子技术的灵感来自于用于开发 Covid-19 疫苗的脂质纳米粒子和 ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2023-09-14
  • ABECMA®销售预期下降,2seventy 生物公司解雇 40% 员工

    为削减成本,2seventy bio 公司将裁员 40%,解雇 176 名员工。 重组的主要原因之一是该公司唯一获批的疗法 Abecma(idecabtagene vicleucel)2023 年的销售预期下降。根据 2seventy bio 的预测,这种与百时美施贵宝合作开发的嵌合抗原受体(CAR ...

    • 来源: drugdu
    • 301
    • 2023-09-14
  • Acelyrin主推产品Izokibep晚期化脓性汗腺炎试验失败

    作者:Tristan Manalac图片:krblokhin,iStock,一名化脓性手足口炎患者的皮肤病变特写 该公司周一宣布,IIb/III期试验的最新数据显示,Acelyrin的研究性IL-17A抑制剂izokibep在慢性炎症性皮肤病化脓性汗炎患者中未达到其主要终点。 在每周接受一次160 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2023-09-14
  • 美国食品药品监督管理局在Adcomm会议前质疑Alnylam药物对ATTR-CM的疗效

    作者:Connor Lynch 图为:美国食品药品监督管理局在大楼前的标志,背景为蓝天/Adobe Stock,Grandbrothers Alnylam Pharmaceuticals推动patisiran扩大到更大的患者群,用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病,这遇到了一个重大 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2023-09-14
  • NIH拨款支持凯斯勒基金会科学家推进忽视性阅读障碍和自闭症的研究

    凯斯勒基金会的三位研究科学家,OTR/L博士Timothy Rich,以及联合首席研究员Helen Genova博士和医学博士Heba Elsayed,获得了美国国立卫生研究院(NIH)777325美元的联邦拨款,用于扩大忽视阅读障碍和自闭症领域的研究。这些研究可能为受这些条件影响的个人寻找创新解决 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2023-09-13
  • 研究强调支持照顾者在优化儿童行为结果方面的重要性

    根据美国国立卫生研究院儿童健康结果环境影响(ECHO)项目资助的一项研究,在新冠肺炎大流行期间,对照顾者的情感支持和有形援助惠及所有家庭,而不仅仅是那些面临更高压力的家庭。 在新冠肺炎大流行期间,许多家庭经历了社会孤立、经济困难和日常生活中断。有色人种社区的感染率更高,经济困难和混乱程度更大。ECH ...

    • 来源: drugdu
    • 242
    • 2023-09-13
  • 吉利德Trodelvy彰显NSCLC一线治疗潜力

    作者:Tristan Manalac 图片:吉利德位于加利福尼亚州的公司总部/iStock,Sundry Photography 吉利德公司周日报道,EVOKE-02 II期研究的早期数据显示,吉利德的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)与默克公司的抗PD-1疗法 ...

    • 来源: drugdu
    • 331
    • 2023-09-13
  • Moderna,Pfizer-BioNTech新冠肺炎疫苗加强针获得FDA批准

    作者:Hayley Shasteen 周一下午,美国食品药品监督管理局批准了辉瑞生物技术公司和莫德纳公司的两种最新新冠肺炎加强针,正好赶上秋季疫苗接种季节。 重新配方的信使核糖核酸疫苗是专门针对奥密克戎相关变异株(包括亚变异株XBB.1.5)提供保护的,美国食品药品监督管理局建议在2023年6月更新 ...

    • 来源: drugdu
    • 272
    • 2023-09-13
  • 诺和诺德加入糖尿病和心脏代谢疾病的新研究联盟

    Novo Nordisk与Broad Institute of MIT andHarvard宣布成立一个新的研究联盟,以解决糖尿病和心脏代谢疾病领域“未满足的关键临床需求”。 该合作旨在确定改善疾病的干预措施,以提高 2 型糖尿病和心脏纤维化患者的护理标准。 Novo方面的合作是通过诺和诺德生物创新 ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2023-09-13
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