美国联邦贸易委员会 (FTC) 要求提供有关辉瑞拟斥资 430 亿美元收购 Seagen 的更多信息和文件材料。 第二个要求是联邦贸易委员会和美国司法部反垄断部门调查并购的标准审查程序。 如果提交第二次请求，法律禁止合并公司完成交易，直到它们基本上遵守了额外 ...
辉瑞公司周三表示，其针对潜在致命细菌性疾病 B 组链球菌的实验性疫苗取得了强劲的中期临床试验结果，这是该药物迈向潜在批准的有希望的一步。 辉瑞是多家制药商之一，竞相开发世界上第一种针对 B 组链球菌病的疫苗，这种疾病每年与全球近 15 万婴儿死亡有关，尤其是在低收入国家。 ...
Pieris 制药公司在终止与英国制药公司阿斯利康的合作后，将裁员 70%，作为公司重组的一部分。 根据 7 月 18 日的公告，阿斯利康公司在遭遇了药物艾拉替尼（elarekibep）哮喘 IIa 期试验患者招募终止等挑战后，决定终止与 Pieris 的研发合作。该公司 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局在周一的一份通知中表示，QuidelOrtho召回的一种检测心脏病发作的测试被美国食品药品监管局列为一类，是最严重的召回类型。 这家总部位于圣地亚哥的诊断制造商在5月底收到报告称，这些测试显示肌钙蛋白水平低于预期，这可能导致心 ...
印第安纳大学医学院研究人员领导的一项新研究表明，接受专门培训的初级保健临床医生可以为80%以上的发育迟缓幼儿做出准确的自闭症诊断，这提供了令人信服的证据，证明基于社区的自闭症评估模型是改善获得这项必要服务的潜在解决方案。他们最近在《儿科学》上发表了他们的研究结果。 根据美 ...
强生公司已加入诉讼行列，成为第四家就《减少通货膨胀法案》(IRA) 中的药品价格谈判起诉美国政府的大型制药商。强生公司在新泽西州美国地方法院声称医疗保险的价格谈判违反了美国宪法第一修正案和第五修正案。默克公司、百时美施贵宝公司和安斯泰来公司在不同的诉讼中也提出了同样的论点。 ...
欧盟委员会、药品机构负责人（HMA）和欧洲药品管理局（EMA）发布了防止抗生素短缺的建议。 近年来，药品短缺已成为常态，美国食品和药物管理局（FDA）报告称，2022 年最后一个季度出现了 295 次主动短缺，欧洲药品管理局（EMA）报告称，心血管药物短缺预计将持续到明年 ...
Alnylam Pharmaceuticals 在今年的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公布的一期研究结果显示，该公司的研究性 RNAi 疗法在早发性阿尔茨海默病患者中显示出了希望。 早期研究的中期结果表明，单次注射 ALN-APP（旨在关闭中枢神经系统中淀粉样 ...
赛诺菲和 Scribe Therapeutics 宣布达成价值超过 12 亿美元的扩大合作协议，以推进镰状细胞和其他基因组疾病的体内遗传药物。 该协议是在两家公司启动现有合作伙伴关系之后达成的，该合作伙伴关系专注于开发癌症自然杀伤细胞疗法的离体编辑。 根据最 ...
辉瑞公司周二宣布，通过与初创公司创始人Flagship Pioneering合作，辉瑞公司希望通过多达10种新的创新药物来丰富其产品线。 根据协议条款，辉瑞和旗舰公司将各自提供5000万美元的前期投资。此次合作将利用Flagship丰富的生物技术平台生态系统和40多家人类 ...
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