本周要闻 1.江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购公告 涉及13个品种 2.辽宁省药监局：严查执业药师违规行为 3.强生两款药物拟纳入突破性疗法 均治疗慢性乙肝 4.欧康维视核心产品用于治疗儿童近视在中国获批3期临床 5.贝达药业CTLA-4单抗用于晚期实体瘤获批临床 6.安科生物注射用人生长激素 ...
本周要闻 1.山东省医保局：53个大品种带量采购开始 2.CDE发布4条临床指导原则 3.康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/ II期临床 4.阿帕替尼联合吉非替尼3期研究结果发表 5.百奥泰TIGIT单抗获批临床 6.新型“人造皮肤”3期临床结果发表 96%烧伤部位不再需自体移植 7.治疗 ...
本周要闻 1.国家卫健委：大型医用设备审批大放开 2.市场总局发文，严惩价格违法 3.全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验 4.诺和诺德口服PCSK9抑制剂申报临床 5.自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市 6.南非批准紧急使用科兴新冠疫苗 7.普利制药：双环胺注射液获美国FDA生产批件 8.思路迪 ...
最近一阶段，我们一直在关注英国的疫情变化，原因有三： 1，新发病例再次激增。 英国从5月下旬开始，再次出现了单日新增病例数的快速增长，并且是持续增长。在过去的一周，英国新增确诊病例数为14.6万人，比之前一周又增加了72%；并且，97%是Delta突变株。 英国由此推迟重新开放时间到了 ...
本周要闻 1.国家人工关节集采开启：含人工髋关节、膝关节 2.新执业药师注册办法公布 3.倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片报产获批 4.白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 5.信达生物PD-1抑制剂3期临床达主要终点 6.FDA要求辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签警告 7 ...
本周要闻 1.国家卫健委最新通知：完善国家传染病医学中心设置 2.国家医保局公布国谈药品最新消息 3.奥科达/Oakrum宣布JADENU(R) Sprinkle仿制药上市 4.京新药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批件 5.诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定 6.罗氏1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市 7.葡萄糖注射液等42个药品被注销 8.VectorY Therapeutics完成3100万欧元种子轮融资 9.31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作 10.科济药业上市破发：收盘市值170亿港元
本周要闻 1.2020医保统计公报发布 2.官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创 3.国家药监局公告：16批次药品不合格 4.拜耳创新细胞疗法和基因疗法进入临床试验 5.辉瑞肺炎球菌20价结合疫苗通过美国FDA审批 6.强生新冠疫苗只打一针 就能对新冠变种产生保护 7.礼来与ALX合作：开发胃 ...
本周要闻 1.2020医保统计公报发布 2.官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创 3.国家药监局公告：16批次药品不合格4.拜耳创新细胞疗法和基因疗法进入临床试验 5.辉瑞肺炎球菌20价结合疫苗通过美国FDA审批 6.强生新冠疫苗只打一针 就能对新冠变种产生保护 7.礼来与ALX合作：开发胃癌/胃食管交界癌组合疗法 8.默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市 9.3名FDA专家组成员因渤健Aduhelm获批辞职 10.仁悦药业未在规定时间内召回药品被处罚 11.细胞因子疗法公司Bright Peak完成1.07亿美元B轮融资
本周要闻 1.国家药监局发布关于实施《医疗器械监督管理条例》等事项公告 2.江西开启首次市级带量采购 3.泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」即将获批 4.仙琚制药：盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价 5.国家药监局批准康替唑胺片上市 6.万孚生物新冠抗原自测产品完成欧盟CE认证 7.瀚晖制药CEO、CFO有变化 8.传信生物完成近亿元天使轮融资 9.圣诺生物今日科创板上市
本周要闻 1.国家药监局：注销283个药品 批准139个医疗器械注册 2.GMP、GSP认证同时废止 3.人福1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市4.恒瑞医药：盐酸伊立替康注射液获得药品注册证书 5.Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效 6.一品红：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 7.BMS免疫疗法获FDA批准辅助治疗食管癌 8.南京医药董事辞职9.德琪医药任命Kathryn Gregory为副总裁兼商务拓展负责人
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