本周要闻 1.42个中医病种实施按病种收付费 2.国家药监局通知：一级召回24批次医械产品 3.中美华东获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书 4.片仔癀1类创新药PZH2108片获批临床 5.辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权 6.恒瑞诺利糖肽注射液临床试验获批 7.健之佳上市 ...
本周要闻 1.11省带量采购联盟带量采购正式开始 2.深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编号 3.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床 4.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证 5.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症 6.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请 ...
本周要闻 1.甘肃：9个独家品种申请撤网 2.一批械企停产整改 3.启明医疗获批中国首个第二代人工瓣膜系统 4.Moderna新冠候选疫苗保护力达94.5% 5.鲁抗医药子公司获盐酸氨溴索注射液药品注册证书 6.百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书 7.贝达药业恩沙替尼获批 ...
4月5日，国家市场监管总局发布了口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南，并公布《中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录》，以及《中国境内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录》： 其中，具有CE认证能力的认证机构有8家，可以开展医疗器械管理体系（ISO1348 ...
本周要闻 1.北京执行第三批国采 2.全国开展冠脉支架质量监管工作 3.华海药业奥氮平片4类仿制上市申请获批 4.辉瑞/BioNTech新冠疫苗III期研究成功：保护效力达90% 5.基石药业在新加坡递交IDH1抑制剂新药上市申请 6.Immune-Onc新型免疫疗法获FDA孤儿药资格 7.默沙东K ...
本周要闻 1.国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作 2.降价95%！全国带量采购结果公布 3.正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评 4.CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极 5.扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价 6.恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请 7.渤健阿尔茨 ...
本周要闻 1.河南省耗材采购结果发布 2.浙江省第三批国采执行日期确定 3.非小细胞肺癌患者疾病控制率达96% 4.恒瑞医药两款1类新药获批临床 5.IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极 6.再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点 7.齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价 8. ...
本周要闻 1.浙江省1353个药暂停交易 2.药监局调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容 3.复星医药：汉霖制药注射用曲妥珠单抗药品注册补充申请获受理 4.基因编辑疗法新锐获批启动潜在治愈性疗法临床试验 5.海王生物：HW130注射液获得药物临床试验批准通知书 6.信立泰 ...
本周要闻 1.四省耗材带量采购来了 2.原料药反垄断指导意见出台 3.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 4.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评 5.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难 6.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请 7.再 ...
本周要闻 1.国家药监局发布：药品委托生产质量协议指南、模板 2.耗材降价，北方最大联盟来了 3.重磅！我国首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准 4.BioNTech/辉瑞向欧盟提交COVID-19疫苗滚动上市申请 5.获美国EUA！药明奥测携手赛默飞和Mayo Cli ...
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