1.9款医械产品，进入国家创新通道

2.又一耗材大品种，联盟集采启动

3.恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验获批准

4.华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价

5.天益医疗的一次性使用肠内营养注射器取得产品注册证书

6.翰森制药：B7-H4 ADC获批纳入突破性治疗药物，用于铂耐药卵巢癌治疗

7.天益医疗发布一季度业绩，归母净利润487.61万元，下降9.81%

8.复星医药今年一季度归母净利润增长25.42%

9.睿智医药2024年亏损减至2.26亿元，营业收入降14.8%

10.天康生物计划将动物疫苗业务单独在北交所上市

1.恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验获批准

2025年4月27日，恒瑞医药发布晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

2.华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价

近日，华纳药厂收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司的枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。这标志着华纳药厂成为该产品全国第三家过评企业。枸橼酸铋钾颗粒属于消化系统用药，是《国家基本药物目录（2018年版）》品种，也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种，主要适用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。

3.天益医疗的一次性使用肠内营养注射器取得产品注册证书

2025年4月30日，天益医疗公布，近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用肠内营养注射器。公司本次获得的新产品为一次性使用肠内营养注射器，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品由外套、芯杆、活塞、保护帽（选配）组成，外套、芯杆、保护帽由符合YY/T0242-2007的聚丙烯（PP）材料制成，活塞由符合TY1841的医用硅胶制成。产品属于偏头式注射器，根据公称容量、保护帽颜色的不同可以划分为8种型号规格，能够满足多样化临床使用需求。本次一次性使用肠内营养注射器注册证的获得，将进一步丰富公司产品种类，有利于提高公司的市场竞争力，助力公司的发展。

4.翰森制药：B7-H4 ADC获批纳入突破性治疗药物，用于铂耐药卵巢癌治疗

2025年5月1日，翰森制药宣布，公司自主研发的B4-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20089获国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

市场

1.天益医疗发布一季度业绩，归母净利润487.61万元，下降9.81%

2025年4月27日，天益医疗发布2025年第一季度报告，该公司营业收入为9851.26万元，同比增长1.65%。归属于上市公司股东的净利润为487.61万元，同比减少9.81%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为52.07万元。基本每股收益为0.0827元。

2.复星医药今年一季度归母净利润增长25.42%

2025年4月29日，复星医药公布2025年第一季度业绩报告。报告期内，复星医药实现营业收入94.20亿元，同比下滑7.26%；归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%；经营活动现金流10.56亿元。营收下滑主要是受药品集采续标及部分地方药品集采开展的影响。报告期内，复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合，持续推进资产结构优化，加速现金回流。

3.睿智医药2024年亏损减至2.26亿元，营业收入降14.8%

2025年4月28日，睿智医药公布2024年年报，公司营业收入为9.7亿元，同比下降14.8%；归母净利润自去年同期亏损9.08亿元变为亏损2.26亿元，亏损额有所减少；扣非归母净利润自去年同期亏损9.11亿元变为亏损2.36亿元，亏损额有所减少；经营现金流净额为1.68亿元，同比增长11.4%；EPS(全面摊薄)为-0.4548元。

4.天康生物计划将动物疫苗业务单独在北交所上市

2025年4月30日，天康生物4月29日在机构调研时表示，就公司业务整合规划情况，公司的业务涉及饲料、生猪养殖、动物疫苗、农产品等方面，都是畜牧产业链的一部分，各业务板块之间有一定的协同性。

内容整理自互联网

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