1.山东省医保局：53个大品种带量采购开始
2.CDE发布4条临床指导原则
3.康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/ II期临床
4.阿帕替尼联合吉非替尼3期研究结果发表
5.百奥泰TIGIT单抗获批临床
6.新型“人造皮肤”3期临床结果发表 96%烧伤部位不再需自体移植
7.治疗哮喘 安进潜在“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格
8.华润医药收购博雅生物
9.必康制药多位高管离职
10.康诺亚生物正式在港交所上市：总市值达211亿港元

政策

1.山东省医保局：53个大品种带量采购开始

2021年7月6日，山东省医保局发布通知要求省内医疗机构填报新一轮带量采购品种的用量数据，开启新一轮带量采购。文件显示，本轮集采一次性纳入53个临床常用药品，注射剂占绝对多数。

2.CDE发布4条临床指导原则

2021年7月8日，为规范临床试验期间的安全性、给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，CDE官网发布关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则（征求意见稿）》、《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（征求意见稿）》及《安全性参考信息示例（征求意见稿）》意见的通知。

医讯

1.康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/ II期临床

2021年7月5日，康方生物宣布已获得NMPA批准开展其自主研发的Cadonilimab及VEGFR -2单克隆抗体联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的Ib/ II期临床研究。

2.阿帕替尼联合吉非替尼3期研究结果发表

2021年7月6日，恒瑞医药宣布，一项探索阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌的3期临床研究近日在《胸部肿瘤学杂志》上发表。研究结果显示，双口服方案可显著延长无进展生存期，有效延缓耐药，同时治疗用药更加便利。

3.百奥泰TIGIT单抗获批临床

2021年7月7日，CDE官网显示，百奥泰TIGIT单抗BAT6021获批临床。BAT6021为经无岩藻糖基化修饰的mAb候选药物，靶向为TIGIT，用于治疗肿瘤。

4.新型“人造皮肤”3期临床结果发表 96%烧伤部位不再需自体移植

2021年7月7日，Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，旗下Stratatech开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期临床试验中达到两个共同主要有效性终点。试验结果表明，在第3个月时，接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。此外，83.1%的患者在没有自体移植的情况下，实现了治疗部位的持久伤口闭合。

5.治疗哮喘 安进潜在“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格

2021年7月8日，安进和阿斯利康联合宣布，美国FDA已受理了双方共同开发的胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体疗法tezepelumab治疗哮喘的生物制品许可申请并授予优先审评资格。

市场

1.华润医药收购博雅生物

2021年7月6日，华润医药发布有关建议收购博雅生物控股权进展更新的公告。公告显示，华润医药已收到国务院国资委发出的批复函件，国资委原则同意华润医药通过受让高特佳所持博雅生物69,331,978股非限售流通股股份、表决权委托，以及拟认购目标公司的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。

2.必康制药多位高管离职

2021年7月7日，必康制药发布公告称，董事会于近日收到董事长谷晓嘉、副董事长李京昆、董事何宇东、邓青、王东、副总裁岳红波提交的书面辞职报告。

3.康诺亚生物正式在港交所上市：总市值达211亿港元

2021年7月8日，康诺亚生物正式挂牌港交所。上市当天，康诺亚开盘大涨46.34%，总市值达211亿港元。截至今日收盘，康诺亚报68港元，涨幅27.58%%，成交额30.04亿港元，换手率15.7%，总市值184.28亿港元。

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