2026-05-25
来源: drugdu
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本周要闻
1.6月1日起执行,一省新增并规范48项医疗服务价格
2.两部门联合通知:这些,不能用医保个人账户支付
3.阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准
4.国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市
5.迈威生物地舒单抗注射液增加适应症补充申请获批
6.乐心医疗:申报医疗器械注册证获得受理
7.丹娜生物2026年一季度营收微增,归母净利润同比降31.26%
8.罗欣药业:控股子公司的问题产品或源于流通储运环节受极端高温影响
9.步长制药子公司签署流感疫苗知识产权合作协议
10.万邦医药与百灵医药签署委托研发合作协议
政策
1.6月1日起执行,一省新增并规范48项医疗服务价格
2026年5月18日,结合全省医疗机构价格项目申报实际,山西省正式新增并规范安宁疗护费等48项医疗服务项目价格。新规明确,各医疗机构可在核定基准价格基础上自主向下浮动,严禁擅自上浮收费标准、分解项目重复收费,新价格政策将于6月1日起正式执行。
2.两部门联合通知:这些,不能用医保个人账户支付
2026年5月19日,国家医保局、财政部联合发布通知,要求各省级医保部门原则上于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付“白名单”。今后,职工医保个人账户在定点药店只能购买白名单内的药品、医疗器械和医用耗材,保健品、化妆品、生活用品等不得纳入支付范围。
医讯
1.阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准
2026年5月18日,阿斯利康宣布,其研发的创新药Baxfendy已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药作为一款“同类首创”的醛固酮合酶抑制剂,将与其他降压药联合使用,用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者。
2.国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市2026年
5月19日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织。该产品临床操作简便,能够缩短手术时间,减少鼻腔黏膜损伤。
3.迈威生物地舒单抗注射液增加适应症补充申请获批
2026年5月20日,迈威生物发布公告称公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,地舒单抗注射液增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得批准。该药品用于治疗实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者,以延迟或降低骨相关事件的发生风险。
4.乐心医疗:申报医疗器械注册证获得受理
2026年5月20日,乐心医疗公布,近日收到美国FDA发出的确认信,获悉公司申请的血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获得受理。上述血糖监测系统均由血糖仪和血糖试纸组成,该系统用于定量检测从指尖采集的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖(糖)含量,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断,以辅助监测糖尿病控制效果。本系统仅供单人使用,不得共用,不应用于糖尿病的诊断或筛查,也不适用于新生儿使用。
市场
1.丹娜生物2026年一季度营收微增,归母净利润同比降31.26%
2026年5月18日,丹娜生物披露2026年一季报,营收小幅增长,归母净利润下滑,研发投入同比提升超三成。公司一季度实现营业收入5403.57万元,同比微增0.21%;归母净利润1832.15万元,同比下降31.26%,主要受政府补贴减少及研发费用增加影响。经营活动产生的现金流量净额由正转负,为-118.08万元。一季度研发费用达941.11万元,同比增长32.98%,研发强度持续提升。
2.罗欣药业:控股子公司的问题产品或源于流通储运环节受极端高温影响
3.步长制药子公司签署流感疫苗知识产权合作协议
2026年5月20日,步长制药公告,控股子公司浙江华派生物、浙江天元生物与合肥科医诺、南京科医诺正式签署《关于人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权(KYN003管线及相关技术秘密)之合作协议》。合作包括股权合作及技术许可:浙江华派生物持有南京科医诺11.11%股权;浙江天元生物获得KYN003管线在许可区域(中国及除欧盟、美国、加拿大、英国、日本外的境外地区)的独占使用许可,负责研发、生产及商业化。许可费用包括首付款1200万元、研发里程碑付款不超过2800万元及销售提成。协议自签署日起生效。
4.万邦医药与百灵医药签署委托研发合作协议
2026年5月20日,据万邦医药消息,公司与百灵医药(北京)有限公司在北京经济技术开发区(亦庄)正式签署委托研发合作协议,并共同启动BL2601创新药研发项目。这款源自北京大学专利转化、具备First-in-Class潜力的1类抗抑郁原创新药,由此进入临床前研发加速期。
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